印度仿制藥集體坍塌,急瘋中國病人?真相出乎意料
從印度來的新型冠狀病毒變異毒株正在廣東蔓延,這種毒株的一大特征,就是傳播速度極快。
原創(chuàng)首發(fā) | 金角財經(jīng)(F-jinjiao)
作者 | 胡野原
編輯 | 鴻羽
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這一點在印度本土表現(xiàn)得更加明顯。
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6月6日至7日的24小時內(nèi),印度新增新冠肺炎確診病例高達10.06萬例,這已經(jīng)是單日新增這一數(shù)據(jù)的兩個月最低。
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目前,印度累積確診病例超過2890萬,死亡病例接近35萬例。
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但事實上,印度除了是疫情重災(zāi)區(qū)之外,還有著“世界藥廠”的稱號。占據(jù)全球仿制藥市場20%的份額,更是美國最重要的仿制藥來源國。
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即便如此,印度發(fā)達的醫(yī)藥工業(yè)不僅沒能拯救印度。
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事實上,隨著老撾、越南等國家的仿制藥產(chǎn)業(yè)崛起,以及中國國內(nèi)醫(yī)保涵蓋藥物種類的擴展,曾經(jīng)的“印度神藥”已經(jīng)失去了光環(huán)。
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更有可能在這次疫情中走向崩潰和末路。
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世界藥廠癱瘓
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2018年,徐崢主演的電影《我不是藥神》上映,片中的徐崢原本經(jīng)營保健品店,售賣印度神油之類的東西,直到遇到王傳君飾演的白血病人。
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王傳君告訴他,很多白血病人靠一種名叫“格列寧”的藥品維持生命,但這種藥非常貴,一瓶4萬,并且需要長期不斷服用。
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這樣的藥,絕大部分白血病人都負(fù)擔(dān)不起。但在印度有一種仿制藥,藥效幾乎沒有差別,但價格只有1000多元。王傳君請他幫忙從印度帶一批藥回來。
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從此,徐崢打開了新世界的大門,走進了仿制藥的世界。這才發(fā)現(xiàn),印度的仿制藥之發(fā)達。
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印度,是世界上最大的仿制藥出口國。
目前,印度擁有約3000家仿制藥公司,全世界有20%的仿制藥都出自印度,并且出口到世界各地200多個國家和地區(qū),甚至包括美國。當(dāng)前,印度仿制藥已經(jīng)占據(jù)美國仿制藥市場的40%。
僅僅2018-2019財年,印度藥品出口達到192億美元。
疫情期間,印度制藥公司西普拉(Cipla)還仿制了在很多國家用于治療新冠肺炎的藥物——瑞德西韋。這種藥在發(fā)達國家的定價是每瓶390美元,約合人民幣2727元。但印度仿制藥只要約39-42美元,是正版藥的十分之一。
然而,即便印度擁有快速且廉價的仿制藥,甚至相關(guān)產(chǎn)業(yè)十分完善。
但這次的疫情,或許是印度仿制藥走向末路的開始。
印度疫情,席卷了印度全部制藥大省。從首都新德里,到北方邦,再到馬哈拉施特拉邦,都是印度重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。同時,這里也是疫情重災(zāi)區(qū)。
由于大規(guī)模的封城措施,印度的制藥公司基本停擺。
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國內(nèi)有許多消息都指出,印度疫情導(dǎo)致印度仿制藥工廠停工,進而影響了國內(nèi)需要長期服用印度仿制藥的患者,陷入了兩難的境地。
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比如,一盒用量一個月的肝癌藥“索拉非尼”,5月份的價格已經(jīng)漲到了1350元,而在4月還是1100元,漲幅多達22.7%。當(dāng)?shù)厮幧探o出的解釋就是“庫存有限”。
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但是,印度仿制藥對國內(nèi)的影響,究竟有多大?
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印度神藥的競爭者
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4月23日,微博上一位網(wǎng)友發(fā)出“鄭重提示”,提醒病友未雨綢繆,提前囤藥以備不時之需。
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彼時,印度疫情正處于二次爆發(fā)的初期,感染人數(shù)飛速飆升。
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這條微博的評論區(qū)里,很多人都在表示著同樣的擔(dān)憂:
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“我也得多囤點了”
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“囤了一年”
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“囤半年夠了嗎”
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博主回答說,“這次的狀況怕是最特殊了,你自己安排好。”
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但一位從事仿制藥中間商的人士告訴金角財經(jīng),“印度疫情嚴(yán)重對國內(nèi)仿制藥基本上影響不大。”
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原因很簡單:
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除了印度,孟加拉、老撾、柬埔寨都在生產(chǎn)仿制藥。
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從上個世紀(jì)開始,印度開始大力發(fā)展仿制藥,搏出了一個“世界藥廠”的名聲,隨著印度仿制藥的聲名鵲起,周圍國家也看到了這一產(chǎn)業(yè)的前景。
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例如治療慢性淋巴性白血病的伊布替尼,也就是《我不是藥神》中出現(xiàn)的格列寧,早已有了孟加拉版本,成為印度仿制藥的可替代品和競爭者。
在仿制藥界,甚至有一種說法,“仿制藥,十年前看印度,十年后看孟加拉。”
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孟加拉作為世界欠發(fā)達國家之一,可獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護的豁免,這一權(quán)限有效期一直到2033年。簡單說,對于歐美國家的新藥,孟加拉可以不受任何限制的仿制。
但印度由于受到國際專利法規(guī)的限制,已經(jīng)不能仿制2019年之后的新藥。
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除了孟加拉之外,印度周邊的許多國家都已經(jīng)加入仿制藥產(chǎn)業(yè)。
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老撾的第二制藥廠,就生產(chǎn)奧西替尼和樂伐替尼,前者是用來治療肺癌的重要藥物,后者則可用來治療肝癌、甲狀腺癌、腎癌。在藥效上也曾有研究證明,已經(jīng)最大限度的接近原研藥。
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仿制藥渠道的多樣性讓印度仿制藥的光輝已然不在。
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此前疫情嚴(yán)重時,有不少代購、中間商在朋友圈發(fā)消息,讓病患提前囤藥。
但前述中間商告訴金角財經(jīng),現(xiàn)在的仿制藥商家,已經(jīng)做到了類似電商一樣,在全國有多個大倉庫用來存放藥品和發(fā)貨。
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換句話說,囤藥的任務(wù)已經(jīng)由大的中間商做了,個人一般不太需要囤貨。
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更重要的是,印度仿制藥在面臨周邊國家的競爭時,在國內(nèi),醫(yī)保更是將許多原本印度仿制的正版藥物納入了醫(yī)保之中。
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再斷印度仿制藥一臂。
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國內(nèi)醫(yī)保崛起,仿制藥神光不再
在《我不是藥神》爆紅后,有關(guān)國內(nèi)重大疾病群體的關(guān)注越來越高。
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當(dāng)時,人們驚訝地發(fā)現(xiàn),許多救命的藥物,竟然都要從印度走私進來。
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廣為流傳的版本是,在《我不是藥神》中貫穿全片的白血病特效藥格列衛(wèi),在國內(nèi)的售價是23885元左右,但在印度的售價只要980元。
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其實,這不是唯一一種天價藥和仿制藥的矛盾。
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還有一個罕見病,叫做肺動脈高壓。如果沒有藥物,這種病人的存活期限大概只有3年,保守估計,全國患者可能有500萬至800萬。
但有一類藥可以治療這種疾病—希愛力。
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這是一種治療男性性功能障礙的藥物,和它相似的藥物還有萬艾可,也就是西地那非,俗稱“偉哥”。
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此前,這種藥物在國內(nèi)的價格很昂貴。
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萬艾可的西地那非片,也就是“正統(tǒng)偉哥”,1片100Mg規(guī)格售價一般在125元,而印度版仿制藥,15元則能買到。同樣,希愛力每片需要100元以上,但印度仿制藥的價格在20元人民幣左右。
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價格差距多達5到8倍。也就是說,同樣的價錢,在國內(nèi)買1盒藥,但在印度可以買8盒。
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對于這些吃不起進口藥的底層患者來說,能通過代購印度仿制藥來緩解病情就是“賺到了”。
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但現(xiàn)在,這樣的景象或許就要一去不復(fù)返了。
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2020年8月20日,國家第三批藥品集采結(jié)果公示,治療肺動脈高壓的西地那非也在集采名單之中,齊魯制藥以每盒25mg*12片標(biāo)價24.98元,平均每片約2元的超低價格成為唯一中標(biāo)企業(yè)。
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在具體報價中,25mg報價1.748元,相比最高有效報價28.3414元,降幅超過93%;100mg報價是2.082元,相比最高有效報價81.924元,降幅超過97%。此前該藥25mg*12片的售價在138-268元左右,降幅超過90%。
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這個價格幾乎只有印度仿制藥價格的1/10 ,更不用提和原版藥之間的巨大差距。
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在這種巨大的差距之下,國內(nèi)患者并不需要費力從印度購買“偉哥”。
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阿信對金角財經(jīng)表示,比較出名的印度仿制藥,比如治療白血病的格列衛(wèi),治療肺癌的易瑞沙和奧西替尼,治療肝癌的索拉非尼和樂伐替尼,治療丙肝的索非布韋等藥物。
事實上,這些藥物的正版廠家?guī)缀醵冀祪r進了國家醫(yī)保,經(jīng)過醫(yī)保報銷后,印度仿制藥價格優(yōu)勢早就不明顯了。
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不僅可能比印度仿制藥便宜,即便是貴一些的,也只比印度仿制藥貴50%左右,大概500塊錢。但考慮到正版藥的藥效和供應(yīng)更有保障,這些差價對于大部分患者來說并不算什么。
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可以預(yù)見的是,疫情之下,曾經(jīng)籠罩在印度仿制藥身上的“神光”正在消失,對于國內(nèi)患者來說,這是一件好事。
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但對世界藥廠印度來說,這或許是進一步崩潰的開始。
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