1月17日晚間，前沿生物發(fā)布2024年度業(yè)績預告，全年實現(xiàn)營收約12500萬元-13000萬元，同比增長9.41%-13.79%，主要系抗HIV創(chuàng)新藥產(chǎn)品艾可寧?銷售收入及多元化業(yè)務實現(xiàn)收入增長所致，凈利潤端進一步縮虧，預計2024年實現(xiàn)歸母凈利潤較上年減虧約10896.43萬元-14696.43萬元。

據(jù)披露，針對門診和住院不同場景，前沿生物執(zhí)行差異化的市場策略， 就高病載人群、抗病毒治療不達標人群及免疫重建不全人群等三類門診患者，前沿生物重點開展針對性的滲透與開拓；在住院及重癥市場，前沿生物強化艾可寧?在HIV感染住院及合并癥治療中的臨床獲益，更多住院患者出院后選擇基于艾可寧?的序貫治療方案，整體用藥粘性進一步提高。

截至2024年底，公司已實現(xiàn)全國30個省及直轄市的300余家HIV定點治療醫(yī)院及200余家DTP藥房的覆蓋，已被29個省及直轄市納入醫(yī)保“雙通道”及門慢門特目錄。

報告期內(nèi)，艾可寧?聯(lián)合多替拉韋（DTG）或DTG/3TC的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方案（ART）被《國際病毒學雜志》收錄。據(jù)臨床研究提示，該抗病毒方案可快速降低晚發(fā)現(xiàn)老年HIV-1感染者的病載水平，并提升CD4+T淋巴細胞計數(shù)，取得較高的病毒學抑制率和免疫應答效果，具有重要的臨床價值。同時，艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應癥的II期臨床試驗已獲得國家藥監(jiān)局批準，有助于為免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治療方案。

研發(fā)進展方面，前沿生物在小核酸藥物領(lǐng)域已確定部分項目的候選化學物（PCC），并啟動了部分項目的IND研究工作。此外，F(xiàn)B4001已處于審評階段，且與在美國市場具備多渠道營銷體系的合作伙伴簽署了商業(yè)化合作協(xié)議，有望助力后續(xù)FB4001項目在美國地區(qū)的商業(yè)化推進。FB3002項目已向國家藥監(jiān)局提交仿制藥上市許可申請并獲受理，項目進展順利。

FB3002，洛索洛芬鈉貼劑，為治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛的熱熔膠貼高端仿制藥。FB3002中有效成分為洛索洛芬鈉，屬非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強。貼劑類型為熱熔膠，對比傳統(tǒng)的中藥貼膏，熱熔膠類貼劑具有低刺激過敏性、無刺鼻氣味、黏貼性好、皮膚延展性好、可以貼敷于活動關(guān)節(jié)等優(yōu)勢；對比凝膠貼膏，熱熔膠貼劑具有粘附力更好，不易脫落，劑型更加輕薄等優(yōu)勢。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，洛索洛芬鈉貼劑的原研產(chǎn)品在國內(nèi)市場2023年實現(xiàn)5.02億元收入。以日本市場為例，貼劑大類在醫(yī)院端銷量超50億貼/年，超八成份額由熱熔膠貼劑貢獻，截至目前，國內(nèi)市場鎮(zhèn)痛類貼劑產(chǎn)品仍以凝膠貼膏為主，暫無熱熔膠貼劑首仿產(chǎn)品獲批上市，熱熔膠貼劑劑型的市場份額還存在較大的增長空間。目前，隨著國內(nèi)人口老年化問題的凸顯，老年群體數(shù)量增長迅速，慢性疼痛、炎癥性疾病的患者數(shù)量不斷攀升加，市場需求巨大。

在硬科技底色下，前沿生物憑借在抗病毒藥物研發(fā)方面的深厚積淀，領(lǐng)跑國內(nèi)HIV治療領(lǐng)域的同時，持續(xù)錨定填補臨床空白、療效顯著、市場前景好的創(chuàng)新型藥物，蓄力中長期可持續(xù)發(fā)展，形成了“藥物開發(fā)—商業(yè)化——藥物開發(fā)”正向的制藥價值循環(huán)，期待前沿生物未來在商業(yè)化與研發(fā)端持續(xù)發(fā)力，交出更為亮眼的業(yè)績答卷。

來源/同壁財經(jīng)