近期，前沿生物艾可寧?長效抗病毒方案迎來新突破。國際權威期刊《AIDS》官網刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長效ART方案用于轉換治療的前瞻性、單臂臨床研究，顯示出艾可寧?聯合多替拉韋的長效方案在耐受性和免疫功能改善方面的顯著優勢。

　　據研究結果顯示，10名HIV-1?RNA<50?copies/mL?的受試者，在24周的治療期間，耐受性良好，無嚴重不良事件發生，所有受試者病載維持抑制狀態；24周時，受試者CD4+T淋巴細胞計數較基線明顯增加，提示免疫功能得到改善。這些結果提示了艾可寧?具備更長給藥周期的臨床潛力，不僅為艾滋病長效治療策略提供新的選擇，更是中國原研抗艾藥物的新突破。

　　艾可寧?是前沿生物自主研發的國家1.1類新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。2024年，得益于抗HIV創新藥艾可寧?及多元化銷售增長，前沿生物實現營業收入1.29億元，同比增長13.32%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期減虧1.27億元。

　　為進一步加快艾可寧?商業化進程，前沿生物全面深入地開展艾可寧?上市后研究與學術推廣活動，深度挖掘并精細分析真實世界的臨床數據，明確艾可寧?的獨特優勢。此外，公司積極推進艾可寧?在門診及住院兩大關鍵市場的拓展，進一步拓展臨床應用范圍。截至期末，公司已實現全國30個省份的300余家HIV定點治療醫院及200余家DTP藥房的覆蓋，艾可寧?已被29個省份納入醫保“雙通道”及門慢門特目錄。

　　基于艾可寧?商業化的穩步推進，前沿生物正顯現出較強的發展韌性。與此同時，前沿生物各研發管線緊扣戰略目標有序推進，2024年研發投入達1.37億元，為未來業績可持續發展提供支撐。

　　目前，前沿生物在小核酸藥物研發領域穩步推進中，已成功確定部分項目的候選化學物（PCC），其中一款所選靶點具備同類首創（First-in-Class）潛力的小核酸候選藥物，已順利進入新藥臨床試驗申請支持性研究（IND?enabling）階段。

　　同時，公司艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應癥的Ⅱ期臨床試驗已獲得國家藥監局批準；FB4001（特立帕肽注射液仿制藥）處于審評階段，爭取于2025年獲批上市并盡早實現在美國的商業化推廣；FB3002項目（治療肌肉骨骼關節疼痛熱熔膠貼劑）獲得境內生產藥品注冊上市許可受理通知書。

　　展望未來，前沿生物將持續完善產品管線及產業布局,加大對全球創新產品研發投入,充分發揮自身產業優勢和研發實力,強化長效抗HIV新藥布局，增強小核酸藥物領域研發優勢，提升在新藥研發領域的核心競爭力。

來源/界面新聞