來源：財聯(lián)社

除有效藥物外，什么時候可以用上新冠肺炎疫苗備受關注。

2月11日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞給出的答案是18個月。他對媒體表示：首款新冠疫苗“可能在18個月內(nèi)準備就緒”。

此前，國際流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟首席執(zhí)行官理查德·哈切特也表示，樂觀估計，疫苗預計最快在一年后能大規(guī)模投入使用。

不過，屆時疫情可能已經(jīng)結束，有業(yè)內(nèi)人士表示，疫苗的開發(fā)往往滯后于疫情，如何快速推進疫苗從實驗室到臨床使用是一個亟需解決的問題。

18家企業(yè)展開研制

在2月11日世界衛(wèi)生組織召開的全球研究創(chuàng)新論壇上，譚德塞發(fā)表了上述言論，并稱在疫情期間“我們并非毫無防備”，呼吁公眾“動用現(xiàn)有武器抗擊病毒”，做好長期抗擊疫情的準備。同時，大會將新冠病毒引發(fā)疾病的英文名定為COVID-19。

《科創(chuàng)板日報》記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，湖北、浙江、上海、香港、泰國等地的研究機構已陸續(xù)分離出新冠病毒毒株，這為新型冠狀病毒疫苗等的研究提供了重要的毒種資源。

據(jù)中國疫苗行業(yè)協(xié)會的消息，截至2月11日，共有18家會員單位參與到了新冠肺炎疫苗的研制，其中涉及智飛生物、華蘭生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物、康希諾生物等多家上市公司。

此外，海外企業(yè)及高校，如Inovio制藥、Moderna公司、澳大利亞昆士蘭大學、倫敦帝國理工學院等都開展了新冠病毒疫苗研制項目。其中，倫敦帝國理工學院已宣布進入動物實驗階段。

“一旦試驗完成就可以立即開始在人體上進行療效試驗，我們希望成為第一個將這種特殊疫苗投入人體臨床試驗的團隊。”科研人員表示。

疫情研發(fā)問題

業(yè)內(nèi)人士表示，相比于新發(fā)突發(fā)傳染病的疫情發(fā)展，疫苗的開發(fā)具有一定的滯后性，往往等疫苗開發(fā)出來后，病毒也已經(jīng)消失了。

“以2003年爆發(fā)的SARS病毒為例，它來的快，走得也快。疫苗不能在最需要的時候使用，開發(fā)出來疫情差不多也結束了。”前述人士表示，當SARS疫苗從實驗室研制出來后，SARS已經(jīng)銷聲匿跡，使得做臨床試驗的人群都找不到了。

那么能不能特快審批，盡快讓疫苗在疫情期間被用上？

答案是否定的。據(jù)前述人士表示，盡管在當前疫情緊急情況下，開發(fā)和審批的流程應該能夠大大加快，不過，疫苗研發(fā)有固有的周期規(guī)律，難以在短期內(nèi)應用。

首先，研發(fā)疫苗需要設計并確定有效組分；其次，疫苗需要完成一系列實驗獲得的足夠的數(shù)據(jù)支持進一步申請批準開展臨床試驗，順利的話這一過程順利的話一般也需要1年半載；接下來才是疫苗的I，II，III期臨床試驗。

“這一過程往往花費數(shù)年，需要花費大量的時間和費用。”前述人士表示，比如，針對埃博拉病毒的疫苗是疫情爆發(fā)的5年后，即2019年底被美國和歐盟獲得批準使用；而2015年爆發(fā)的寨卡疫情，至今推進最快的疫苗還處在臨床試驗階段。

加快疫苗從研發(fā)到臨床的速度需要新技術、新手段以及政策法規(guī)的配套，需要慎之又慎。好消息是，新型冠狀病毒和SARS冠狀病毒等同屬冠狀病毒家族，基于此前冠狀病毒疫苗開發(fā)的經(jīng)驗，或可降低研發(fā)失敗的風險。

“即使疫苗沒有趕上本次疫情，我們對于今后可能出現(xiàn)的這類疾病也具備了儲備。”前述人士表示。

資本市場賺足“吆喝”

基于上述風險，多數(shù)企業(yè)在決定開發(fā)新冠病毒疫苗時所背負的壓力其實很大。

1月28日，成立不足五年的創(chuàng)業(yè)企業(yè)斯微生物宣布與同濟大學附屬東方醫(yī)院轉化醫(yī)學平臺合作推動新冠病毒mRNA疫苗研發(fā)。春節(jié)期間，斯微生物CEO李航文曾表示：可能我們會犧牲，但至少我們迎著炮火沖上去了。穿過炮火，就是一片光明。

李航文說，斯微生物剛開始決定投入新冠病毒疫苗研發(fā)時，股東們是反對的。隨著疫情越來越嚴重，投資人的態(tài)度開始轉向支持，這其中的考量，并不完全來自商業(yè)價值的評估，而是包括了對公司社會責任的認可。

公開資料顯示，斯微生物于2016年在上海張江成立，由美國MD Anderson腫瘤中心的博士團隊歸國創(chuàng)建，已經(jīng)完成了天使輪和A輪兩輪總計上億元的融資。

其官網(wǎng)顯示，斯微生物致力于打造中國領先的mRNA藥物平臺和產(chǎn)品管線。《科創(chuàng)板日報》記者注意到，其主要的研發(fā)管線為腫瘤免疫產(chǎn)品。

斯微生物的研發(fā)管線，來源：斯微生物官網(wǎng)

2月7日，斯微生物對媒體表示，已把緊急制備的多個疫苗小樣寄給了中國疾控中心病毒所和同濟大學附屬東方醫(yī)院，這些疫苗小樣需經(jīng)過兩周的動物實驗驗證，篩選出最安全有效的疫苗，如果順利，最快4月中旬可以進入臨床試驗。

《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，其疫苗研發(fā)項目系依托“上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)干細胞戰(zhàn)略庫與干細胞技術臨床轉化平臺”課題子任務。消息公布后，上海市委書記李強曾去企業(yè)調(diào)研，而“一些投資人甚至提出追加下一輪投資。”

“藥企可以作為技術儲備，提升自身藥物研發(fā)實力，以應對未來的挑戰(zhàn)。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

另外，記者注意到，相關上市企業(yè)股價一路向好。鄭州市于近日提出要給疫苗研發(fā)企業(yè)開出“給與最高1000萬元”一次性獎勵。諸多因素推動之下，相信未來還會有新的企業(yè)加入到新冠肺炎疫苗的研發(fā)之中。