來源：財通社

據(jù)天眼查顯示，全球器械巨頭美敦力以“相關(guān)侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛”為由，已將上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱為“心瑋醫(yī)療”）起訴至浙江省寧波市中級人民法院，同時被起訴的還有寧波甬恒醫(yī)療器械有限公司。

此前心瑋醫(yī)療宣布計劃在港股IPO的計劃，并在今年1月正式向港交所遞交了招股說明書。IPO前，復(fù)星醫(yī)藥、倍樂等股東相繼套現(xiàn)，退出股東行列，另外招股書透露，心瑋醫(yī)療從2020年才開始營收，9個月虧損高達6775萬。而如今正值沖擊IPO的緊要關(guān)頭，心瑋醫(yī)療又被卷入專利糾紛中，IPO之路艱難重重，心瑋醫(yī)療能順利登錄港股主板嗎？

核心產(chǎn)品遭美敦力起訴專利侵權(quán)

據(jù)《科創(chuàng)板日報》報道，國內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)之一心瑋醫(yī)療目前陷入與跨國器械廠商美敦力的專利糾紛。

據(jù)天眼查顯示，美敦力公司以侵害發(fā)明專利糾紛為由，將上海心瑋醫(yī)療訴訟至寧波市中級人民法院。該案件已于5月11日開庭。

據(jù)美敦力向界面新聞表示，美敦力公司神經(jīng)血管業(yè)務(wù)部門在2021年3月23日正式對心瑋醫(yī)療提起侵害專利權(quán)民事訴訟，起訴其CAPTOR取栓系統(tǒng)系列產(chǎn)品侵害了美國美敦力公司擁有的Solitaire?取栓裝置的兩項發(fā)明專利（專利號分別為201380069871.2和201310471114.X）。美敦力表示，Solitaire?取栓裝置由美敦力自主研發(fā)，用于移除腦部血栓，被廣泛運用于腦卒中治療。

這也與天眼查顯示的美敦力為原告的兩條民事訴訟相符合。值得注意的是，財通社通過浙江法院網(wǎng)并不能查詢到美敦力和心瑋醫(yī)療相關(guān)開庭公告。

美敦力向界面新聞表示，案件已被浙江省寧波市中級人民法院正式受理，正處于審理過程中，但開庭時間已做出相應(yīng)延期。

官方資料顯示，心瑋醫(yī)療是國內(nèi)一家神經(jīng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，以重新定義腦卒中的治療和預(yù)防規(guī)范為目標(biāo)，降低腦卒中的死亡率并改善預(yù)后。到目前為止，心瑋醫(yī)療獲批上市的缺血性腦卒中治療器械產(chǎn)品擁有4種。

據(jù)心瑋醫(yī)療表示，已就四種缺血性腦卒中治療器械獲得NMPA批文，形成支架取栓術(shù)的完整產(chǎn)品套裝，是國內(nèi)唯一一家與中國市場提供支架取栓手術(shù)的整產(chǎn)品套裝的醫(yī)療器械公司，這也是心瑋醫(yī)療的競爭力所在。

此次被美敦力起訴涉嫌侵害其產(chǎn)品專利的Captor?取栓系統(tǒng)正是心瑋醫(yī)療的兩項核心產(chǎn)品之一。這對正在沖擊港股IPO的心瑋醫(yī)療來說，無疑是個巨大的打擊。

其招股書在“與知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的風(fēng)險”中提到，“倘第三方聲稱我們侵犯其知識產(chǎn)權(quán)，我們可能會招致法律責(zé)任及罰款，且可能需重新設(shè)計或終止銷售受影響的產(chǎn)品。”如果寧波市中級人民法院判決心瑋醫(yī)療構(gòu)成侵害專利權(quán)，相關(guān)產(chǎn)品，也就是心瑋醫(yī)療的核心產(chǎn)品之一，或還將遭下架。

心瑋醫(yī)療還在招股書中表示，“我們的同業(yè)公司通常就其產(chǎn)品設(shè)計尋求專利保護，而我們多名主要競爭對手擁有大規(guī)模專利組合。醫(yī)療器械行業(yè)的公司利用知識產(chǎn)權(quán)訴訟贏得競爭優(yōu)勢。產(chǎn)品是否侵犯專利涉及對復(fù)雜法律及實際問題的分析，其裁定通常不確定。”據(jù)了解，心瑋醫(yī)療的競爭對手主要為國際上主要神經(jīng)介入醫(yī)療器械制造商，其中包括美敦力。

從此前心瑋醫(yī)療遞交的招股書中的競爭格局也顯示，美敦力的取栓裝置獲批日期比心瑋醫(yī)療只早上一年左右。也就是說，美敦力和心瑋醫(yī)療研發(fā)取栓裝置的時間幾乎是在同一時期。

值得注意的是，在心瑋醫(yī)療此前提交的招股書中還強調(diào)其擁有“一個全球首創(chuàng)和多個國內(nèi)首創(chuàng)的神經(jīng)介入器械”，使心瑋醫(yī)療躋身有關(guān)變革的最前沿。

9個月虧6775萬，此前無營收

據(jù)心瑋醫(yī)療招股書顯示，截至2020年9月30日為止的九個月，心瑋醫(yī)療實現(xiàn)收益729.3萬元，毛利300萬元，虧損卻高達6775千萬元人民幣，是同期收益的9倍多，相比2019年同期虧損的6248千萬，虧損持續(xù)擴大。

據(jù)心瑋醫(yī)療解釋，虧損擴大的原因主要是行政開支和銷售、分銷開支的大幅度增加。行政開支大幅增增加是由于向管理人員及員工支付的以股份為基礎(chǔ)的付款以及C輪融資有關(guān)的專業(yè)服務(wù)費增加；銷售及分銷開支大幅增加，是由于心瑋醫(yī)療將ExtraFlex?遠端通路導(dǎo)管及SupSelek?微導(dǎo)管商業(yè)化，以及后續(xù)產(chǎn)品的推廣為獲批后的銷售及分銷奠定基礎(chǔ)。

值得注意的是，心瑋醫(yī)療在2020年才開始營收。招股書心瑋醫(yī)療的收益一欄，僅只有截至2020年9月30日的數(shù)據(jù)，2019年同期，甚至2019年全年并沒有收益和銷售成本。

在招股書的風(fēng)險因素中，心瑋醫(yī)療還坦言到，“我們自成立以來已產(chǎn)生虧損凈額且可預(yù)見未來仍可能產(chǎn)生虧損凈額，鑒于醫(yī)療器械業(yè)務(wù)涉及高風(fēng)險，閣下可能會損失絕大部分對我們的投資。”

IPO前多名股東減持，復(fù)星醫(yī)藥、倍樂退出股東行列

據(jù)了解，心瑋醫(yī)療的運營主體為上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2016年6月。工商信息顯示，其注冊資本為322.2558萬元，法定代表人為公司創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王國輝。

據(jù)公開信息，截至目前為止，心瑋醫(yī)療共獲得了六輪融資，2017年心瑋醫(yī)療完成1500萬元天使輪融資，2018年完成5000萬元A輪融資，2019年完成近億元B輪融資，2020年7月完成數(shù)千萬美金C輪融資，2020年9月再度完成C+輪融資。

2020年12月，心瑋醫(yī)療完成了約4.5億元的一輪交叉融資。完成融資后，心瑋醫(yī)療估值上達到了約33.79億元。截至目前，王國輝仍為心瑋醫(yī)療的最大股東，合計控制其已發(fā)行股本的35.18%。

六輪融資中，涉及多家機構(gòu)。據(jù)公開資料顯示，天津海達創(chuàng)投、盛宇投資、濟峰資本、夏爾巴投資、復(fù)拓生物均曾參與投資心瑋醫(yī)療。

其中，復(fù)拓生物為復(fù)星醫(yī)藥的非全資附屬公司，據(jù)天眼查顯示，復(fù)星醫(yī)藥持有復(fù)拓生物51%的股權(quán)，復(fù)星國際通過上海復(fù)星健康產(chǎn)業(yè)控股有限公司持有復(fù)拓生物另外49%的股權(quán)。曾參與心瑋醫(yī)療的A輪投資，分別在2018年7月和2019年4月花費5000萬元購得心瑋醫(yī)療16.6667%股權(quán)。

2020年5月14日，國投創(chuàng)合基金、華金錦天分別向復(fù)拓生物收購心瑋醫(yī)療8.7719%及5.8114%股權(quán)，代價分別為5000萬元、約3300萬元。股份轉(zhuǎn)讓完成后，復(fù)拓生物不再持有心瑋醫(yī)療任何股權(quán)，不再是心瑋醫(yī)療的股東。

左手進右手出，復(fù)拓生物凈賺3800萬。

除復(fù)拓生物之外，心瑋醫(yī)療的天使輪投資機構(gòu)倍樂也退出其股東行列。2017年，倍樂出資600萬收購心瑋醫(yī)療4.9981%股權(quán)，2020年7月，倍樂將持有的心瑋醫(yī)療股權(quán)轉(zhuǎn)讓給LYFE Columbia等心瑋醫(yī)療C輪融資的投資方，倍樂也退出股東行列。

此外，不少天使輪、B輪融資的投資方也有過減持行為。2020年7月，斯彼德、新勝意納、海達、匯普及國弘紀(jì)元合計將10.6812%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了夏爾巴投資等C輪融資方。