來源/環球老虎財經APP

全球新冠疫情反復，擁有新冠疫苗研發產線的相關龍頭公司始終處于市場的關注中心。5月23日，康希諾官方微信號“康希諾生物CanSinoBIO”發布消息稱，其新冠吸入式疫苗預防新冠效果積極，相關成果發布在《柳葉刀-呼吸病學》醫學期刊上。

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五天前，康希諾旗下的吸入式疫苗還曾拿到了“全球通行證”，即世界衛生組織衛組織公布康希諾新冠疫苗被納入緊急使用清單（EUL）。這也意味著，康希諾新冠吸入式疫苗成為當前唯一得到世衛組織EUL認證的第三代技術路線的中國新冠疫苗。

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受此重磅消息影響，5月20日收盤，康希諾的A股、H股分別上漲12.14%、9.78%。

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自2021年達到股價高點，康希諾的股價曾一度下行。截至發稿，其A股股價自最高點已累跌超70%，H股則自最高點累跌超80%。

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時至今日，吸入式新冠疫苗能否成為康希諾重獲資本市場青睞的“新故事”？

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康希諾新冠疫苗拿到“全球通行證”

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5月20日，盤面沉寂已久的康希諾盤中A股、H股一度上漲近20%。

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消息面上，5月19日，世界衛生組織（以下簡稱“WHO”）官網披露，將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎納入全球緊急使用清單（以下簡稱“EUL”），而這也是我國首款獲得“世衛認證”的序貫疫苗。

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所謂序貫也就是公眾俗稱的混打不同技術路線的新冠疫苗,從而實現更高的免疫保護效果。因此對于有出國需求的人群而言,選擇接種康希諾新冠疫苗,意味著可以在全球自由出行的同時,還能產生相比其他技術路線更好的免疫保護力

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而緊急使用清單（EUL），是世衛組織在突發公共衛生事件中為評估新衛生產品的適用性所形成的機制，目標是盡快提供藥物、疫苗和診斷工具。

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相關資料顯示，在申請進入世衛組織EUL的過程中，需要經過極為嚴格的世衛組織受理、專家會議評審、臨床試驗病例審核三個階段。

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首先，在評估新冠疫苗的整個過程中，必須對疫苗的臨床試驗數據以及安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量數據進行嚴格審查、生產制造必須達標等。

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此外，疫苗生產企業還必須承諾繼續生成數據，直至疫苗得到完全許可和世衛組織預認證。其中，世衛組織預認證程序將以滾動方式評估疫苗試驗和部署產生的更多臨床數據，確保疫苗達到必要的質量、安全性和有效性標準，從而擴大疫苗供應。這就要求疫苗企業的生產質量水平達標且持續穩定，還得達到規模要求。

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正因如此，全球能獲得世衛組織緊急使用清單的企業及產品數量非常之少，其考核重要指標之嚴格、流程之繁復，正是獲批難度大的原因之一。

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目前，來看全球范圍內共有百余款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段，其中27款產品已獲批上市或獲緊急使用授權，但這其中只有11款拿到世衛組織緊急授權，并且都是經營幾十年的大型跨國疫苗集團。

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可見，像康希諾這樣年輕的公司首次申請即能獲批實屬少見。但是，這也充分地證明公司有著強勁的研發實力，以及新冠疫苗突出的技術優勢和臨床治療優勢。

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環球老虎財經從WHO官網獲悉，目前看來全球共有10款新冠疫苗被獲批使用，分別來自輝瑞、強生、阿斯利康、Moderna、Novavax、BharatBiotech、北京生物、中國生物制藥等企業。

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此次被納入全球緊使用清單的康希諾新冠疫苗是第11款，也是當前唯一得到世衛組織EUL認證的第三代技術路線的中國新冠疫苗。

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而被納入EUL認證也就意味著康希諾拿到了“全球通行證”，這也意味著康希諾在多國認可的序貫疫苗領域,康希諾新冠疫苗此次獲世衛組織緊急使用認證,為國內出國群體打開了重要通路。

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目前，康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗已取得中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來西亞等多國授予的緊急使用授權或附條件上市批準。

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吸入式疫苗

僅需普通疫苗劑量五分之一

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而就在被納入EUL后不久，康希諾生物股份公司在醫學期刊《The Lancet RespiratoryMedicine》發表研究論文。

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最新研究成果顯示，以中國康希諾生物研發的吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后，兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平達到滅活同源加強組的18.4倍至26.4倍。

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具體來看，通過對420名受試者的臨床試驗，參與臨床420名接種受試者都是接種過2劑滅活疫苗的，分為三組，其中兩組分別使用0.1ml和0.2ml的吸入用新冠疫苗，第三組使用肌肉注射滅活疫苗。

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結果顯示“混打”康希諾的吸入用新冠疫苗后安全性良好，總不良反應發生率低于滅活疫苗同源加強，無嚴重不良反應發生，在使用康希諾吸入疫苗28天后，針對原始毒株的中和抗體水平，兩組分別是滅活組的18.4倍和26.4倍；針對Delta變異毒株的中和抗體水平是滅活組的18.1倍和24倍。但可以比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體水平，有望成為新冠疫苗加強接種的優先選擇。

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除此之外，康希諾的吸入用克威莎僅需肌注劑型的五分之一或五分之二即可產生高于肌肉注射的中和抗體水平，不僅可激發體液及細胞免疫，還可高效誘導黏膜免疫，以達到三重全面保護，或為高效序貫加強的優先選擇。

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同時，從接種流程來看，未來的疫苗“接種”流程可能會更像喝咖啡。“每人一只口杯，在酷似咖啡機的霧化器前接一杯霧化的疫苗，深吸氣五秒鐘再正常呼吸，疫苗就接種完成了。

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該疫苗具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優勢，比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體水平，為新冠疫苗序貫加強策略提供了強有力的數據支持。

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此前康希諾生物管理團隊在公開場合表示，下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內和海外的緊急使用或者附條件上市，盡早為民眾建立對抗新型冠狀病毒的三重保護。康希諾生物吸入用新冠疫苗有望成為全球降低接種成本、提升效率，快速建立免疫屏障的首選，助力全球抗擊新冠肺炎疫情。

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截至目前，康希諾的新冠疫苗年產能大約是4億-5億劑，其中天津廠2億劑，與上海醫藥合作建設的上藥康希諾上海寶山工廠另有2億劑產能。

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康希諾的廣闊產業化的布局

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實則作為一家創新型藥企，康希諾從2016年至2020年的凈利潤一直處于虧損狀態，而直至2021年，得益于新冠疫苗的營收，上年度康希諾實現扭虧為盈，前三季度營收30.85億元，同比增長54286.51%，歸屬于上市公司股東的凈利潤約13.34億元。

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其中，2021年境外市場實現收入30.57億元，占公司收入比重高達71.1%，可見其在海外市場的認可度，此外，境內市場實現收入12.43億元，營收占比為28.9%。

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2022年一季度，康希諾實現實現總營收5億元，同比增長6.98%，凈利潤1.21億元，同比大幅增長960.23%。

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此次康希諾能夠成功“出海”亦是向全球充分展示了中國疫苗強勁的創新力，而從當前康希諾的分布管線來看，其實力不可小覷。

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當前康希諾推進了一系列創新疫苗的研發，為12個疾病領域研發17種疫苗，涵蓋預防新冠肺炎、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等多個臨床需求量較大的疫苗品種，研發管線極為豐富。

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而除了吸入式新冠疫苗，當下康希諾最為重磅的莫過于mRNA新冠疫苗和大品種PCV13i疫苗。

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實則早在2018年起，康希諾開始進行前瞻性布局，關注并進行專利、工藝、mRNA序列設計等多方面儲備。

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目前，康希諾的mRNA疫苗的臨床試驗申請已經于2022年4月獲得國家藥監局批準，公司也做好了臨床 I、II 期的準備，同時也在跟一些海外國家探討如何開展三期保護力試驗。

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相較于第一代傳統疫苗（例如科興公司研發的滅活疫苗，減毒疫苗等）、第二代疫苗（重組蛋白疫苗等），mRNA疫苗有著更為突出的核心優勢。

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在產業化建設方面，2021年11月，康希諾在上海的mRNA疫苗生產項目廠房實現交付，康希諾（上海）生命藍灣一期廠房項目規劃建筑面積約1.7萬平方米，用于打造全新的mRNA技術產業化平臺，將布局多種擁有自主知識產權的創新型預防性疫苗產品管線，并重點發展治療性疫苗產品。

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除此以外，康希諾在研的大品種PCV13i疫苗（13價肺炎球菌多糖結合疫苗）是除已上市3家競品中，研發進度最快的，預計2022年提交藥品注冊上市申請，入局搶占百億級市場蛋糕。