作者|深水財經社 何離

這款藥的獲批上市在新冠治療領域和資本市場引起巨大反響，康緣藥業股價也受到強烈追捧，風頭甚至壓過了生產蓮花清瘟的以嶺藥業。

那么康緣藥業的散寒化濕顆粒究竟有什么來歷？在新冠病毒臨床治療方面究竟有什么優勢呢？深水財經社今天就來扒一扒。

中藥在古代瘟疫中的作用

在古代，每一場瘟疫都是一場浩劫，而中醫藥在中國古代治療瘟疫發揮了重要作用，其中最有名的是宋代的“圣散子方”，這也給現代中醫學治療現代流行病提供了重要臨床經驗。

根據歷史記載，“圣散子方”最早大規模應用在宋代，據《三千年疫情》這本書統計，北宋共流行瘟疫22次，南宋則達到29次。在瘟疫頻發的情況下，當時的政府采取了多種措施控制瘟疫的流行。

元豐三年二月（1080年）， 大文豪蘇軾因為“烏臺詩案”的牽連，被貶居黃州，時逢黃州及鄰近州郡連年瘟疫流行，死人無數，他的好朋友巢谷不遠千里，趕去黃州探望。

無意中，蘇軾知道巢谷有一個專治瘟疫的秘方，但是從未對外泄露過具體配方，蘇軾為了討到這個秘方，不惜指江水發誓，不得傳人，倘若失言，葬身魚腹。巢谷最終被說動，把配制秘方給了蘇軾，這個秘方就是“圣散子方”。

蘇東坡運用“圣散子方”治好當地很多染上瘟疫的百姓，而為了救治更多的人， 他不惜違反當初許下的毒誓，將此方傳于后列鄂東四大名醫之一的龐安時，并為此方作序。看來男人發的誓，往往都是不靠譜！

據《蘇軾文集》所載《圣散子方·后序》：“去年春，杭之民病，得此藥全活者不可勝數”，可知蘇軾任杭州知州時亦用“圣散子方”防治春季流行于蘇杭一帶的瘟疫，療效卓著。

有了“圣散子方”應對流行疾病的經驗，現代的中醫藥專家又從其他多個古代經典藥方進行了深入研究，發現了古代瘟疫和現代流行病的共性，從而研發出治療現代流行病的中藥產品。

從“圣散子方”到“寒濕疫方”

古代的藥方是不是適合現代人用？是不是能夠治療現代的病？這個是不能刻舟求劍，畢竟古代沒有那么精確的化學理論，更多是靠經驗，必須要結合現代藥學理論，對流行疾病進行定性。

根據歷史史料，從巢谷到達及離開黃州時間以及蘇軾運用“圣散子方”救治病患的記載來看，黃州瘟疫的爆發季節應該處于冬春之交，結合地域特點，多由“寒濕”類戾氣致病。

而從文獻記載可以明確，“圣散子方”在蘇杭治療的時疫也發病于春季，結合蘇杭兩地水多濕重的地理特點，也屬“寒濕”類戾氣致病。

因此，無論是在黃州還是蘇杭，從發病時節的“寒性”及地域特點的“濕性”綜合來看，判定當時兩地發生的瘟疫性質都屬于“寒濕疫”，是有充分的氣候及地理依據的。

從“以方測證、以藥測證”分析，“圣散子方”多以辛溫發散藥物，融合利濕化濁藥物組方，方中多為辛溫大熱之品，從藥方成分測證，該方顯然是為治療寒濕病癥而設，所治瘟疫應是“寒濕疫”無誤。

那么從中醫理論角度，新冠肺炎到底是屬于哪類病癥呢？能否適用“圣散子方”的治療機理呢？

國家中醫醫療救治專家組共同組長、中國科學院院士仝小林發現，武漢地處江漢平原東部，自古又稱江城，歷來濕氣偏重，加上2020年冬春之交，武漢降水量達到多年來的最高值。在新冠肺炎早中期病例中，患者也普遍呈現寒濕襲表、阻肺、礙脾的臨床表現。

2020年1月24 日，仝小林院士抵達武漢，對當地發熱門診、急診留觀及住院病人進行了臨床觀察和診療，他明確提出新冠肺炎疫情應該歸屬于中醫“寒濕疫”的范疇。

在2020年1月26日，仝小林在接受《健康報》的專訪時表示：“新型冠狀病毒肺炎當屬“寒濕（瘟）疫，是感受寒濕疫毒而發病”，是在國內中醫界首次對新冠肺炎屬于“寒濕疫”做了定性并進行了詳細說明，提出可從“寒濕疫”角度論治武漢當地的新冠肺炎患者。

確定了新冠肺炎的中醫定性后，仝小林“圣散子方”的治療原理啟發下，對經典中醫名方達原飲、麻杏石甘湯、神術散、蓬樸夏苓湯、掌勞大棗瀉肺湯進行融合，從而研發出了“寒濕疫方”。

簡單來說，仝小林的“寒濕疫”主要針對寒濕疫毒閉肺困脾的核心發病原因，以宣肺透邪、健脾除濕、辟穢化濁、解毒通絡為治療原則，從表、肺、脾胃三個角度開通肺氣。

仝小林認為，從兩方的使用經驗來看，對于“寒濕疫”的防治，宜早期用藥，可截斷病勢，防止寒濕裹挾戾氣深入體內；用藥覆蓋面宜廣，不僅對于確診病例可以使用，對于醫學觀察期的疑似病例及居家隔離者也要盡早使用，可起到未病先防、既病防變的作用，并有利于鑒別診斷。

無論是對宋代蘇東坡運用“圣散子方”治療寒濕瘟疫的研究，還是仝小林院士創制“寒濕疫方”抗擊新冠肺炎的實戰，均再次將“寒濕疫”的重要性體現出來，促使中醫界對“寒濕疫”進行重新認識與探索。

散寒化濕顆粒的問世

在武漢疫情早期階段，大量COVID-19輕型和普通型患者經篩查確診后在隔離點進行隔離治療，武昌區衛生健康局采用了“中藥通治方+互聯網”的社區防疫模式進行應對。

仝小林團隊根據實地調研擬定的中藥處方“寒濕疫方”獲得湖北省中醫院倫理委員會的批準并于中國臨床試驗中心注冊，經武漢市衛生健康委員會批準推廣應用于新冠肺炎早期臨床用藥，被譽為“武漢抗疫1號方”，救治了大量的患者，尤其在仝小林院士所推行的防治新冠肺炎“武昌模式”中取得了顯著的臨床療效。

鑒于“寒濕疫方”顯著療效，康緣藥業結合疫情期間臨床實際使用藥物的生產工藝，按照3.2類“其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑“注冊要求，研制開發成為散寒化濕顆粒。

據統計，在2020年武漢疫情期間，“寒濕疫方”覆蓋人群達到5萬人，使用了72.3萬付；在后續2年多疫情防控中，河南、吉林、江蘇等多省市，覆蓋人群達到30余萬人，使用220余萬付，使大量患者人群獲益。

在今年的新冠疫情中，散寒化濕顆粒也被國家及地方新冠診療方案推薦使用新冠病毒肺炎普通型/無癥狀患者治療，并推薦可連續服用6天。

在今年三月份吉林省爆發的疫情期間，由仝院士牽頭，開展了散寒化濕顆粒治療新型冠狀病毒肺炎隨機、對照、開放性臨床研究，試驗結果證明，散寒化濕顆粒可提高主癥消失率及核酸轉陰率，顯著縮短核酸轉陰時間。

散寒化濕顆粒的獲批上市，對于國內中醫藥界是一個極大提振，說明傳統中醫理論對于新冠肺炎的治療是具有顯著臨床效果，對于未來新冠肺炎回歸常規疾病和防控的逐步放開，打下了基礎。