近日,津藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布2023年前三季度業(yè)績報道。數(shù)據(jù)顯示,前三季度,津藥藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入28.38億元,同比增長4.65%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.52億元,同比增長194.47%。相關(guān)資料顯示,津藥藥業(yè)為國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)較早獲得皮質(zhì)激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過國家GMP認證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè),入選天津市2023年第五批科技領(lǐng)軍企業(yè)名單。

作為國內(nèi)較早研制并生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥的企業(yè)之一,近年來,津藥藥業(yè)實施以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。聚焦新品研發(fā)、一致性評價、國內(nèi)外藥品注冊、認證等,在立足本土的同時,不斷加快全球布局。

一.藥品研發(fā)開啟“加速度”,業(yè)績驅(qū)動力更加顯著

今年年初到三季報發(fā)布,津藥藥業(yè)在藥品研發(fā)方面取得積極進展。旗下原料藥產(chǎn)品戊酸二氟可龍通過CDE技術(shù)評審,馬來酸茚達特羅、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》。制劑產(chǎn)品戊酸二氟可龍乳膏、硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲得《藥品注冊證書》,小規(guī)格潑尼松片獲得《藥品補充申請批準通知書》,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑、氫化可的松緩釋片獲得《臨床試驗批準通知書》。其中烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑如果能夠順利研發(fā)并上市,將打破目前國內(nèi)市場由葛蘭素史克(GSK)單一供給格局。

此外,在一致性評價方面,津藥藥業(yè)及其子公司已獲諸多突破性成果。鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、地西泮注射液等產(chǎn)品均為國內(nèi)首家通過一致性評價。子公司金耀藥業(yè)地西泮注射液于2023年2月獲得一致性評價,金耀藥業(yè)成為國內(nèi)地西泮注射液通過一致性評價的首家企業(yè)。潑尼松片則是國內(nèi)獨家品種,目前,津藥藥業(yè)正積極進行市場拓展。

二.聚力核心產(chǎn)品,產(chǎn)能優(yōu)勢明顯領(lǐng)軍市場

面對市場競爭,津藥藥業(yè)對原料藥產(chǎn)品老品種挖掘市場潛力,新品種加大推廣力度。公司甾體激素原料藥產(chǎn)品涵蓋廣泛,能夠滿足不同客戶的需求,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種,產(chǎn)品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區(qū)。在氨基酸類原料藥方面,擁有23個品種。2023年1至6月份,津藥藥業(yè)的營業(yè)收入構(gòu)成為:甾體激素類占比53.69%,制劑占比35.47%,氨基酸類原料藥占比9.78%,其他業(yè)務占比0.97%。

截止2023年第三季度,津藥藥業(yè)諸多核心產(chǎn)品加快準入市場步伐。產(chǎn)品馬來酸茚達特羅獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥符合國家藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求,可銷售至國內(nèi)市場。氫化可的松緩釋片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,該款新藥后續(xù)如若順利開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后,即可生產(chǎn)上市。子公司產(chǎn)品氟尿嘧啶注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力.

在產(chǎn)能方面,作為亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地,津藥藥業(yè)產(chǎn)能優(yōu)勢突出,規(guī)模優(yōu)勢不斷彰顯。皮質(zhì)激素原料藥年產(chǎn)能力350噸以上,氨基酸原料藥年產(chǎn)能力達到3500噸以上,片劑年產(chǎn)能力50億片以上。控股子公司金耀藥業(yè)制劑產(chǎn)品品種多、用途廣泛,有多種劑型和多個渠道布局,小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產(chǎn)能力分別達5.24億支、3億支和7.5億粒。控股子公司湖北津藥多年來從事注射劑規(guī)模化生產(chǎn),產(chǎn)品豐富,小容量注射劑年產(chǎn)能力達16億支,大容量注射劑年產(chǎn)能力達2億瓶,進一步增強了津藥藥業(yè)的整體競爭優(yōu)勢。

三.子公司市場優(yōu)勢突出,夯實整體競爭力

津藥藥業(yè)子公司金耀藥業(yè)是天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)、國家急搶救藥和短缺藥生產(chǎn)基地,專業(yè)從事激素類、氨基酸類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,包括心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域制劑,擁有注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個劑型200余個產(chǎn)品文號。其中小兒復方氨基酸注射液(18AA-1)產(chǎn)品配方接近母乳模式,全面提供嬰幼兒所需的18種氨基酸,滿足嬰幼兒營養(yǎng)的特殊需求氨基酸(15)腹膜透析液是公司腹膜透析系列藥物的重點新品,納入2022版國家醫(yī)保藥品目錄。作為天津市科技領(lǐng)軍企業(yè),金耀藥業(yè)一直致力于成為國內(nèi)皮 質(zhì)激素制劑藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基地,近年來相繼榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、天津市企業(yè)技術(shù)中心、天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)、天津市科技型企業(yè)、天津市先進外商投資企業(yè)、天津市綠色工廠、天津市工人先鋒號等資質(zhì)及榮譽稱號。

子公司湖北津藥主要生產(chǎn)和銷售小容量注射劑、大容量注射劑, 是國家高新技術(shù)企業(yè),湖北省支柱產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè),湖北省襄陽市百強企業(yè),是華中地區(qū)規(guī)模較大的專業(yè)針劑生產(chǎn)企業(yè)。其擁有132個品規(guī),主要產(chǎn)品包括地塞米松磷酸鈉注射液、利巴韋林注射液、鹽酸利多卡因注射液、維生素C注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、復方氨基酸注射液等。近年來,湖北津藥小容量注射劑年產(chǎn)能力達16億支、大容量注射劑年產(chǎn)能力達2億瓶,產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢明顯,已成為湖北、湖南、江西三省針劑標桿性企業(yè),具有一定的區(qū)域品牌優(yōu)勢。根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù),湖北津藥生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液、肌苷注射液、氯化鈉注射液等多年來產(chǎn)量穩(wěn)居國內(nèi)前三名。子公司市場優(yōu)勢突出,多個產(chǎn)品擁有領(lǐng)先的市場地位,將進一步豐富津藥藥業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有助于拓展業(yè)務領(lǐng)域。

整體來看,2023年前三季度報告有諸多亮點。在業(yè)績方面,扣非凈利潤同比增長率平均為115.34%;營收方面,總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率平均為0.60(次/年)。同時,三季報顯示,津藥藥業(yè)于今年9月開始托管控股股東藥業(yè)集團持有的天津藥業(yè)研究院75.61%的股權(quán),此舉將進一步加快津藥藥業(yè)藥品研發(fā)以及成果轉(zhuǎn)化效率。

來源/晉中在線