2024年4月17日晚間，華東醫藥（000963.SZ）發布2023年年度業績報告。年報顯示，2023年公司合計實現營業收入406.24億元，同比增長7.71%，實現歸母凈利潤28.39億元，同比增長13.59%，扣非歸母凈利潤27.37億元，同比增長13.55%。華東醫藥2023年第四季度實現營業收入102.29億元，同比增長3.79%，實現歸母凈利潤6.50億元，同比增長25.51%。

在營收穩中向好的同時，華東醫藥與股東共享發展紅利，股東回饋大幅提升，2023年度分紅預案為：擬向全體股東每10股派發現金紅利5.8元（含稅），累計將派現10.18億元（含稅）。據公告顯示，華東醫藥上市以來累計分紅21次，累計分紅金額56.10億元，為IPO募集2.5億元資金的22.44倍，為股東帶來持續穩定的投資回報。

2023 年，華東醫藥繼續保持穩中向好的發展態勢。醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊多點發力、多維并舉，合力推動公司營業收入和實現利潤均創歷史最好水平，全面完成了全年經營目標，取得了殊為不易的發展成績。

醫藥工業厚積薄發，步入創新成果收獲期

2023年，華東醫藥醫藥工業板塊全年實現銷售收入122.17億元，同比增長9.45 %，實現歸母凈利潤 23.30億元，同比增長 9.63%，凈資產收益率23.98%。

2023 年，華東醫藥創新藥及生物類似藥管線重要進展不斷，已形成持續有創新產品臨床推進和上市的良好發展態勢，為中長期發展提供新動能。截至2023年，公司創新產品管線已超60項，6款創新產品有望于2024年迎來成果收獲期，分別是2024年年初獲批上市的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名 賽愷澤?）以及處在上市沖刺關鍵階段的ARCALYST兩款適應癥、ELAHERE?、塞納帕利和烏司奴單抗。

公告顯示，華東醫藥引進治療卵巢癌的全球首創（First-in-class）ADC藥物ELAHERE?國內上市申請于2023年10月獲得受理，并且已被納入國內優先審評品種名單，有望于2024年獲批上市。華東醫藥2023年12月與英派藥業就創新PARP抑制劑塞納帕利達成獨家市場推廣合作，塞納帕利的中國上市申請已于2023年8月獲受理，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。其適應癥定位全人群一線維持治療，可延長一線含鉑化療后的緩解時間，延緩復發，可與ELAHERE?互為補充，高度協同。

在自免領域，2023年8月，華東醫藥HDM3001（QX001S）上市許可獲得受理，用于治療斑塊狀銀屑病，使公司有望成為國內首家取得烏司奴單抗注射液生物類似藥藥品注冊證書的企業。此外，華東醫藥引進的創新藥ARCALYST?（注射用利納西普）用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征和復發性心包炎適應癥的中國上市申請均已獲受理，兩個適應癥均為國家罕見病目錄品種，且均已被納入優先審評品種名單。

值得一提的是，2024年3月，華東醫藥與科濟藥業達成獨家商業化合作的CAR-T產品賽愷澤?在中國獲批上市，成功切入CAR-T這一全新賽道，公司已組建了專門的商業化團隊，該產品獲批上市當日即開出全國首張處方。

2024年，華東醫藥醫藥工業板塊多款產品將迎里程碑進展，與華東醫藥研發投入持續加大密不可分。公司高度重視創新研發，持續保持高比例研發投入，已構建覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化的較為完整的藥物研發自主創新體系，成立了全球新藥研發中心。近年來醫藥工業持續保持年均超過10億元以上的研發投入，在國家集中帶量采購范圍持續擴大的環境下，華東醫藥醫藥工業研發投入持續加大，醫藥工業研發投入（不含股權投資）22.93億元，同比增長23.67%，其中直接研發支出16.00億元，同比增長33.74%，占醫藥工業營收比例為13.10%。值得一提的是，在研發投入持續提高的同時，華東醫藥營收仍然保持穩健增長，自身研發實力不斷得以夯實，自主研發取得了多項重大階段性成果。

在持續的研發創新下，華東醫藥在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球首創新藥（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色研發矩陣，構筑差異化優勢。

圍繞GLP-1靶點，公司已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。2023年，華東醫藥利拉魯肽糖尿病適應癥和減肥適應癥相繼獲批，均為國產首家，率先出線搶跑國內GLP-1市場。此外，華東醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準，肥胖適應癥的中國IND申請已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥，預計2024年Q4獲得主要終點數據。自主研發的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005的2個適應癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準，此外，公司已于2024年3月遞交該產品肥胖或超重適應癥的美國IND申請。

在腫瘤領域，華東醫藥通過自主創新研發聚焦ADC，不斷夯實產品管線。公司首個自主研發ADC項目HDM2005，擬開發用于晚期實體瘤和血液瘤治療，已于2024年3月遞交中國IND申請獲受理。公司首個全自研的小分子抗腫瘤藥物、首個全自研的HPK-1 PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合體）藥物HDM2006已進入IND研究階段，擬用于晚期實體瘤和血液瘤的單藥和聯用治療，預計于2024年底遞交IND申請。

華東醫藥在夯實自主研發實力的同時，通過產品合作開發及股權投資等方式，與荃信生物、諾靈生物、道爾生物、德國Heidelberg Pharma等國內外先進制藥及研發企業開展深度戰略合作，引進、融合、創新，打造華東醫藥ADC全球研發生態圈，并逐步打造屬于華東醫藥的ADC領域全球一流的自主研發產業平臺，持續開發差異化的ADC創新藥物，為腫瘤患者帶來更好更先進的治療方案。

在自免領域，華東醫藥是國內自身免疫性疾病領域種類覆蓋較為全面的醫藥公司之一，截至目前，公司在自免疾病領域已擁有在研生物藥和小分子創新產品10余款。2023年8月，公司先后引進美國Arcutis的羅氟司特外用制劑（ZORYVE?乳膏劑和泡沫劑）與丹麥MC2公司的Wynzora?乳膏，進一步豐富外用制劑創新產品管線。公司自身免疫領域向外用制劑延伸，搭建了外用制劑研發平臺，穩步推進外用制劑、復雜制劑等研發創新，目前公司全資子公司華東醫藥（西安）博華制藥有限公司已建成三條外用制劑生產線。

在累月經年的不斷耕耘下，華東醫藥在醫藥工業板塊逐步拓展腫瘤、內分泌、免疫三大領域布局的深度與廣度，縱向深耕慢病治療領域，橫向豐富創新藥研發管線布局。同時，華東醫藥不斷強化全球創新研發生態圈和技術平臺建設，積極推進臨床試驗工作進度，以差異化的醫藥工業產業布局為依托，取得了多項重大階段性成果，醫藥工業板塊厚積薄發。

全球高端醫美戰略成果顯現，潛龍在淵待風起

2023 年，華東醫藥整體醫美板塊繼續保持快速增長，營業收入創歷史最好水平，合計實現營業收入24.47億元（剔除內部抵消因素），同比增長27.79%，醫美板塊整體盈利能力穩步提升。華東醫藥是國內為數不多的醫美全球化運營布局的企業之一，其醫美業務打造了綜合化、差異化、國際化的產品矩陣，產品數量和覆蓋領域均居行業前列，未來潛力值得期待。

華東醫藥聚焦全球醫美高端市場，產品管線多樣化，已實現非手術類醫美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋，產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域。目前，公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品38款，其中海內外已上市產品達24款，在研全球創新產品14款，華東醫藥通過醫美全球化經營布局，著力打造國際化品牌硬實力，為后續發展鋪就更寬廣的康莊大道。

在國際市場，全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫美業務運營平臺，2023年實現銷售收入14,958萬英鎊（約13.04億元人民幣），同比增長14.49%，實現公司收購以來首次年度盈利。Sinclair積極開展在全球多個國家的上市注冊工作，推進已上市核心產品在全球重點市場的注冊上市進程。2023 年華東醫藥已有16款產品在37個國家和地區取得上市許可。

在國內市場，國內醫美全資子公司欣可麗美學2023 年累計實現收入10.51億元，同比增長67.83%，核心產品Ellansé?伊妍仕?憑借自然塑顏的抗衰效果，深受市場認可，表現亮眼。

在國內，華東醫藥也有多款醫美產品正在注冊上市中。其中，Ellansé?伊妍仕? M型于2023年3月完成中國臨床試驗全部受試者入組；MaiLi Precise于2023年12月順利完成中國臨床試驗首例受試者入組。Lanluma?V型及X型已在海南博鰲樂城落地，是全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品。在醫美能量源設備領域，2023年9月，華東醫藥光學射頻治療儀V20中國上市申請獲受理，提供面部及身體的全面解決方案，擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等，已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認證，有望于2024年獲批上市。

值得一提的是，2023年，公司先后獲得韓國ATGC公司的肉毒素產品ATGC-110全球權益，以及重慶譽顏YY001中國商業化權益，在注射類產品實現再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類的全覆蓋，每個品類均已形成兩個以上差異化產品管線，構建全面部多維度美學產品體系，為求美者提供一站式面部完整美學解決方案。

此外，華東醫藥的醫藥商業與工業微生物板塊，繼續保持穩健發展，醫藥商業板塊實現營業收入269.81億元，同比增長5.59%，累計實現凈利潤4.31億元，同比增長8.74%。工業微生物領域剔除特定產品業務后全年合計實現銷售收入5.25億元，同比增長20.67 %。華東醫藥持續踐行工業微生物發展戰略，明確了在xRNA、特色原料藥＆中間體、大健康＆生物材料、動物保健四大方向的戰略布局。華東醫藥于2023年4月收購獲得南農動藥70%股權，快速切入動物保健這一黃金賽道，南農動藥成為華東醫藥工業微生物動保業務的重要發展平臺。2023年10月，與動物藥品研發公司北京塞爾斯醫藥科技有限公司達成合作，獲得國內首個阿片類中樞鎮痛新獸藥保適寧?獨家經銷權。

2023 年，華東醫藥穿越風雨，發展計日程功，創新成果煜煜生輝。醫藥工業聚焦三大領域，戰略思路清晰，GPL-1、自免、ADC等管線穩步推進，亮點突出。醫美發展著眼全球醫美高端市場，國內國際雙循環發展，醫美產品組合個性化、差異化優勢更加凸顯，未來潛力值得期待。工業微生物核心技術壁壘得到進一步夯實，持續探索新的發展方向。華東醫藥逐漸在黃金賽道上開辟出差異化發展之路。未來，華東醫藥將繼續秉承“以科研為基礎、以患者為中心”的企業理念，以全球患者未滿足的臨床需求為導向，繪就更加璀璨的前景。

本文來源：IBN.CN