近日，伴隨多款創新藥物密集獲批，由太美醫療科技獨立評審中心提供IRC服務且獲批的項目數量達到47個，已提交NDA（新藥上市審批）申請的項目數量達到72個，已通過核查的項目數量達到65個，再創新高。自2017年eImage系統上線以來，太美醫療科技IRC團隊快速成長，全面提高專業能力和技術水平，為中國創新藥研發提供助力！

當醫藥產業黃金時代已去，行業競爭加劇，對于臨床研究效率與質量要求不斷攀升的當下，太美醫療科技如何逆流而上，不斷摘取佳績？專業、優質、高效的IRC服務又是如何數年如一日，成為申辦方值得信賴的合作伙伴，陪伴產業成長？未來，太美醫療科技所倡導的IRC的全新升級版本“IRV——基于價值的多學科影像評估解決方案”又將帶給我們哪些驚喜？讓我們一一探索。

太美醫療科技數字化服務部負責人蔡鑫表示：數年來，太美醫療科技獨立評審中心依托自主研發的數智化系統、專業團隊、海內外閱片專家資源與完善的管理體系，始終為客戶提供專業、高效、穩定的IRC服務，陪伴并見證著眾多國產創新藥物的誕生。而在高質量的IRC服務之外，太美醫療科技也正在從產業價值出發，不斷拓展IRC服務邊界，推動IRC服務向IRV轉變，為申辦方提供覆蓋新藥創制全流程，數據驅動的智能化決策支持，創造更大價值。”

47個項目獲批背后的“太美密碼”

如果說創新藥的誕生是一次漫長且艱險的旅途，那么IRC服務則是旅途中至關重要的試金石，太美醫療科技所服務的項目穩定獲批的背后，究竟又有哪些“太美密碼”？

1、硬核技術

eImage系統實現全流程數智化，支持AI輔助閱片和全球專家協同工作；

基于4.3億張影像大數據訓練出獨特的AI算法；

2. 頂尖團隊

400+資深影像專家庫，包含多位國際標準制定者，擁有美、澳、日等多國多瘤種多階段項目經驗；

專業醫學運營團隊，平均從業年限超過8年；

3. 極致效率

最快3天完成復雜病例的多專家評估；

評估周期較傳統模式縮短50%以上；

4. 全程合規

90+次官方核查全部通過；

完整的溯源體系，確保每個判讀結果可追溯；

5、全面實力

400多個項目經驗，涵蓋常見的實體瘤、血液瘤和中樞神經（AD等）、消化系統（內鏡、NASH、減重等）、核藥（診斷及治療）、心血管、肌肉骨骼等非腫瘤領域；

支持CT/MRI、超聲、骨掃描、PET等多類檢查技術；

覆蓋70多個適應癥及60個評估標準；

從IRC到IRV?服務價值“更上一層樓”

從IRC（獨立醫學影像評估）到IRV（基于價值的多學科醫學影像評估），一場由太美醫療科技率先發起的產業升級，究竟有何深意？

相較于傳統IRC獨立影像評估服務，IRV正在致力于從傳統的服務執行者轉變為更全局視角下的影像科學的“價值貢獻者”，基于自身項目經驗、產業觀察與技術能力的加持，將IRC服務從經驗驅動轉型為“AI+數據”驅動，進一步拓展服務價值鏈條，從源頭就開始減少偏差與風險，為高質量醫藥創新貢獻專業決策支持。

以數據洞察為例，傳統臨床研究中，IRC報告往往僅作為統計分析的底層數據，最終“隱藏”在復雜的表格和附錄中，而IRV服務更進一步，基于多維度海量數據能夠提供多類決策建議，如site傾向評估、目標藥物相關特殊數據統計、入組建議、PD建議、PFS事件智能跟蹤等。

以下為更多IRV經典場景：

1、更智能，更少偏差，“裁判”更公平

太美醫療科技獨創“AI+專家”雙盲審模式，由AI算法先進行標準化初判，專家保留最終裁決權；通過機器學習優化判讀規則，能夠將評估一致性提升至80%以上。

2、更早預估風險，從“救火隊員”到“防火員”

eImage系統的智能QC模塊，7×24小時監控數據質量，自動標記問題影像；同時，動態風險看板實時顯示各中心質量評分，預警效率提升32%。

案例：某國際多中心試驗中，太美IRV通過AI預判+專家復核，將影像評估時間縮短50%，并提前發現受試者病灶進展風險，助力申辦方及時調整方案

3.?數據驅動，全流程智能決策支持

目前，太美醫療科技已建立全球領先的臨床試驗影像數據庫，覆蓋70+適應癥；并由AI模擬推演不同評估標準的可行性，縮短方案討論周期。

案例：某EGFR-TKI肺癌腦轉移項目，通過數據分析證明RECIST1.1與RANO-BM無顯著差異，3天內完成標準選擇，避免后期方案調整風險。

從IRC到IRV：未來已來

目前，伴隨AI技術的深入應用，IRC的智能化水平正在快速提升，如基于患者歷史數據預判療效趨勢的動態預測，能夠進一步提升病灶自動識別準確率的智能預篩、全球24小時不間斷的“環球閱片接力”等等，都在快速推動服務價值的升級，服務全球醫藥企業。

從“30+”到“45+”，從“而立”到“不惑”，太美醫療科技推動IRC升級的腳步愈發堅定，每一項創新技術與理念的應用，都在不斷豐富、完善，乃至重新定義獨立影像評估的標準。

在這里，每一個像素都有可能改變一個患者的命運，每一次評估都在加速創新藥物的誕生。我們期待與您一起加入產業升級之路，領略影像之美！

來源/今日熱點網