作者｜劉俊群?編輯｜劉欽文

如果你曾接受過心臟檢查，很可能聽說過“冠脈造影”這個(gè)名詞。但你或許不知道，在醫(yī)生判斷血管是否狹窄、是否需要植入支架的過程中，除了影像技術(shù)本身，還有一家醫(yī)療器械公司正深度參與其中。

這家公司叫北芯生命，其專門研發(fā)心血管疾病的一次性耗材，簡單說就是給心臟血管做檢查、做手術(shù)時(shí)用的一次性工具。

圖源：罐頭圖庫

現(xiàn)在，這家從實(shí)驗(yàn)室走出來的醫(yī)療企業(yè)，正要敲開資本市場的大門。2025年7月11日，上交所官網(wǎng)顯示，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）將于7月18日上會審議其科創(chuàng)板IPO申請。

實(shí)際上，這場IPO沖刺早在2023年3月30日就已啟動。當(dāng)時(shí)北芯生命遞交了科創(chuàng)板上市申請，此后經(jīng)歷兩輪問詢、長達(dá)27個(gè)月的審核等待，如今終于走到“最后一關(guān)”。

不過，這家被紅杉、啟明等多家明星機(jī)構(gòu)押注的“學(xué)霸型”醫(yī)療器械公司，在上市之路上也并非毫無懸念。三年累計(jì)虧損超過5億元、客戶高度集中、產(chǎn)能利用率偏低等核心問題，仍懸而未解。

公司創(chuàng)始人是一位“80后”博士，如今他帶領(lǐng)一群學(xué)霸組團(tuán)沖刺IPO，能否成功呢？

靠“血管彩超”撐起近7成營收

三年虧損超5億元

據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2023》顯示，中國約有3.3億人罹患心血管疾病，涉及冠心病、中風(fēng)、外周動脈疾病等多個(gè)領(lǐng)域。其中，冠心病患者超過1139萬，中風(fēng)患者約1300萬，外周動脈疾病更是高達(dá)4530萬。

心血管疾病的高發(fā)，也催生了巨大的醫(yī)療需求。在這個(gè)藍(lán)海市場中，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)正迎來“突圍時(shí)刻”。北芯生命正是其中的代表性企業(yè)之一。

根據(jù)《招股書》可知，公司核心產(chǎn)品主要聚焦于三大類：FFR系統(tǒng)（評估心肌缺血程度）、IVUS系統(tǒng)（血管內(nèi)腔超聲成像）以及血管通路類產(chǎn)品。

圖源：《招股書》

其中，F(xiàn)FR系統(tǒng)是判斷心臟血管是否阻塞、是否需要植入支架的重要工具；IVUS系統(tǒng)則可類比為“血管的高清彩超”，實(shí)時(shí)拍攝血管內(nèi)部圖像；而血管通路類產(chǎn)品，包括鞘管、導(dǎo)絲等，則為介入手術(shù)提供基本的操作路徑，保障手術(shù)順利進(jìn)行。

在這三類產(chǎn)品中，F(xiàn)FR與IVUS一直是北芯生命營收的“頂梁柱”。但近幾年，二者在市場中的表現(xiàn)卻發(fā)生了顯著的此消彼長。

2022年-2024年，公司FFR系統(tǒng)的收入從0.81億元下降至0.77億元，占總營收的比重從87.31%大幅下降至24.48%；而IVUS系統(tǒng)則實(shí)現(xiàn)逆襲，收入從0.09億元激增至2.17億元，增長超過24倍，占比躍升至68.6%，成為新的營收核心。

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IVUS系統(tǒng)的崛起，背后正是臨床對“精準(zhǔn)診療”需求的快速上升。隨著醫(yī)院對復(fù)雜冠心病介入手術(shù)精度的要求提高，能夠清晰展示血管內(nèi)壁情況的IVUS系統(tǒng)，自然更受到醫(yī)生青睞。

借助IVUS的快速增長，北芯生命近三年?duì)I收表現(xiàn)亮眼。2022年至2024年，公司營收分別為0.92億元、1.83億元和3.17億元，同比增長78.61%、99%和72.09%。

盡管營收持續(xù)高速增長，但北芯生命仍處于持續(xù)虧損狀態(tài)。2022年至2024年，公司凈利潤分別為-3億元、-1.55億元和-0.54億元，三年累計(jì)虧損達(dá)5.09億元。

圖源：《招股書》

虧損的主因在于高企的研發(fā)以及銷售與管理費(fèi)用。

研發(fā)投入方面，同期，公司分別投入1.3億元、1.3億元和1億元，占營收比重分別為141.3%、70.65%、31.65%，呈逐年下降趨勢。雖然占比回落，但總體投入仍處于較高水平。

相比之下，銷售費(fèi)用則持續(xù)上升。2022年至2024年，公司銷售費(fèi)用分別為0.76億元、1.03億元和1.1億元，占營業(yè)收入的比重分別為82.08%、55.98%和34.61%，顯著高于同行平均水平（26%以下）。

其中，2024年銷售費(fèi)用中，職工薪酬、會議費(fèi)與差旅費(fèi)分別為0.53億元、0.15億元和0.11億元，占比分別為48.01%、13.44%和10.4%。

對此，上交所也問詢道，公司銷售費(fèi)用支出的合理性。公司解釋稱，在商業(yè)化初期，公司需快速搭建銷售體系，建立具備覆蓋能力與學(xué)術(shù)服務(wù)能力的銷售團(tuán)隊(duì)，加之營收增長帶動銷售激勵增加，銷售人員薪酬呈上升趨勢。

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除費(fèi)用壓力外，客戶集中度高亦為北芯生命經(jīng)營的一大隱憂。

2022年至2024年，公司來自前五大客戶的銷售額分別為0.76億元、1.15億元和2.35億元，占總營收比重為81.92%、62.24%和74.16%。其中，第一大客戶北京嘉事唯眾醫(yī)療器械有限公司的銷售額高達(dá)1.73億元，占比超過一半（54.67%）。

公司也提示到，客戶集中帶來的風(fēng)險(xiǎn)在于，一旦主要經(jīng)銷商因授權(quán)區(qū)域變動、經(jīng)營波動或合約問題與公司合作出現(xiàn)不確定性，可能對銷售活動造成沖擊，短期內(nèi)對公司業(yè)績構(gòu)成不利影響。

IPG中國首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜指出，大客戶占比過高，一方面說明該公司的產(chǎn)品與技術(shù)獲得了客戶較高的認(rèn)可度與接受度，但是同時(shí)也表明公司存在市場集中度過高的風(fēng)險(xiǎn)，對于公司平穩(wěn)發(fā)展而言屬于不利因素，可能也會引發(fā)IPO審核的重點(diǎn)關(guān)注。

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值得注意的是，曾在2020至2022年間位居第一大客戶的上海依舟貿(mào)易有限公司（下稱“依舟貿(mào)易”），已在2023年、2024年消失于前五大客戶之列。

2020年至2022年，北芯生命對上海依舟貿(mào)易有限公司（下稱“依舟貿(mào)易”）的銷售額分別為0.004億元、0.24億元、0.38億元，后兩年銷售占比分別為45.75%、41.51%。

天眼查顯示，依舟貿(mào)易成立于2020年4月，自然人郭洪楠、王建萍分別持股70%、30%，2021年-2023年，公司參保人數(shù)分別為1人、2人、0人，目前該公司狀態(tài)仍為存續(xù)。

盡管挑戰(zhàn)不少，北芯生命在市場拓展方面的勢頭仍然可圈可點(diǎn)。公司產(chǎn)品已覆蓋全國30個(gè)省市，并進(jìn)入比利時(shí)、德國、意大利等十余個(gè)國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，臨床應(yīng)用醫(yī)院超1000家，海外市場布局初見雛形。

“80后”博士創(chuàng)業(yè)

帶領(lǐng)一眾學(xué)霸干出一個(gè)IPO

公司創(chuàng)始人宋亮是一位從科研走向產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)業(yè)者。

出生于1982年的宋亮，來自湖南永州，擁有美國圣路易斯華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。回國后，他曾任職于中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院，歷任副研究員、研究員，并于2012年在生物醫(yī)學(xué)光學(xué)與分子影像研究室擔(dān)任創(chuàng)始主任。目前，他是該研究中心的名譽(yù)主任。

2015年12月，宋亮創(chuàng)辦北芯生命。彼時(shí)，他剛從中科院走出不久，正式開啟了創(chuàng)業(yè)征途。自2021年6月起，宋亮擔(dān)任北芯生命董事長、總經(jīng)理。

在這場高技術(shù)壁壘的醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)之路上，宋亮并不孤獨(dú)。北芯生命的核心管理層，是一支由海歸、博士與金融背景人才組成的“高知戰(zhàn)隊(duì)”。

公司副總經(jīng)理兼首席財(cái)務(wù)官連菲，1987年出生，畢業(yè)于美國圣路易斯華盛頓大學(xué)金融學(xué)碩士，曾在星展銀行與私募基金任職，擁有資深投融資背景；董事趙瑜畢業(yè)于美國加州理工學(xué)院電子工程博士；董事童曉航、劉強(qiáng)則分別擁有中科院生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)的博士學(xué)位；獨(dú)立董事劉新更是影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)博士，來自解放軍總醫(yī)院。從董事會成員構(gòu)成來看，這是一支典型的“博士創(chuàng)業(yè)班底”。

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有技術(shù)、有背景，加之前沿醫(yī)療賽道加持，北芯生命自成立之初便成為資本的“寵兒”。2016年6月，公司完成天使輪融資，隨后短短兩年內(nèi)相繼完成A輪、B輪；2020年完成B+輪與C輪融資，2021年、2022年則完成D輪和D+輪。

其背后的投資機(jī)構(gòu)陣容亦堪稱“豪華”：紅杉中國、啟明創(chuàng)投、倚鋒資本、夏爾巴投資、松禾資本、國投創(chuàng)合、鯤鵬一創(chuàng)、太平醫(yī)療健康基金等一眾知名機(jī)構(gòu)均在列。

伴隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，北芯生命開始加速推進(jìn)上市進(jìn)程。但在沖刺IPO過程中，公司募資方案經(jīng)歷了一輪調(diào)整。最初計(jì)劃募資超12.7億元，用于產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、研發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)與補(bǔ)充流動資金。但在《上會稿》中，募資金額縮減至9.52億元。

具體來看，介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目募資從原計(jì)劃的4.6億元縮減至3.82億元；研發(fā)項(xiàng)目資金反而上調(diào)，從3.76億元增至4.7億元；而原本計(jì)劃建設(shè)的營銷網(wǎng)絡(luò)項(xiàng)目則被直接取消；補(bǔ)充流動資金則從2.5億元壓縮至1億元。由此可見，公司在研發(fā)上的投入更為堅(jiān)決，而在渠道擴(kuò)張方面則有所收縮。

對于募資用途的變化，上交所的問詢也直指核心問題。監(jiān)管要求公司詳細(xì)說明：產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目與現(xiàn)有產(chǎn)品之間的關(guān)系、核心研發(fā)方向與產(chǎn)能規(guī)劃，以及這些項(xiàng)目的合理性與必要性。

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以上市稿披露的“產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”為例，主要聚焦于FFR系統(tǒng)等介入類產(chǎn)品的產(chǎn)能擴(kuò)充。但問題在于，F(xiàn)FR系統(tǒng)近幾年的產(chǎn)能利用率并不理想。《回復(fù)函》顯示，2022年到2024年，該系統(tǒng)的產(chǎn)能利用率分別為62.67%、67.06%、67.54%，也就是，近三分之一的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)。

對此，公司回應(yīng)稱，當(dāng)前產(chǎn)能冗余是為未來增長預(yù)留空間。該產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)產(chǎn)，屆時(shí)FFR耗材將新增年產(chǎn)能36萬條，公司預(yù)測結(jié)合臨床需求，產(chǎn)能利用率有望提升至80%以上。

從學(xué)術(shù)轉(zhuǎn)身到產(chǎn)業(yè)，從創(chuàng)立到闖關(guān)IPO，北芯生命走出了一條“科研—市場—資本”的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)階路徑。這家由“80后”博士領(lǐng)航、一群學(xué)霸協(xié)同打造的醫(yī)療器械企業(yè)，正站在IPO的大門口。它能否成功敲鐘，將理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)？

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