作者｜劉俊群?編輯｜劉欽文

如果你曾接受過心臟檢查，很可能聽說過“冠脈造影”這個名詞。但你或許不知道，在醫生判斷血管是否狹窄、是否需要植入支架的過程中，除了影像技術本身，還有一家醫療器械公司正深度參與其中。

這家公司叫北芯生命，其專門研發心血管疾病的一次性耗材，簡單說就是給心臟血管做檢查、做手術時用的一次性工具。

圖源：罐頭圖庫

現在，這家從實驗室走出來的醫療企業，正要敲開資本市場的大門。2025年7月11日，上交所官網顯示，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）將于7月18日上會審議其科創板IPO申請。

實際上，這場IPO沖刺早在2023年3月30日就已啟動。當時北芯生命遞交了科創板上市申請，此后經歷兩輪問詢、長達27個月的審核等待，如今終于走到“最后一關”。

不過，這家被紅杉、啟明等多家明星機構押注的“學霸型”醫療器械公司，在上市之路上也并非毫無懸念。三年累計虧損超過5億元、客戶高度集中、產能利用率偏低等核心問題，仍懸而未解。

公司創始人是一位“80后”博士，如今他帶領一群學霸組團沖刺IPO，能否成功呢？

靠“血管彩超”撐起近7成營收

三年虧損超5億元

據《中國心血管健康與疾病報告2023》顯示，中國約有3.3億人罹患心血管疾病，涉及冠心病、中風、外周動脈疾病等多個領域。其中，冠心病患者超過1139萬，中風患者約1300萬，外周動脈疾病更是高達4530萬。

心血管疾病的高發，也催生了巨大的醫療需求。在這個藍海市場中，國產醫療器械企業正迎來“突圍時刻”。北芯生命正是其中的代表性企業之一。

根據《招股書》可知，公司核心產品主要聚焦于三大類：FFR系統（評估心肌缺血程度）、IVUS系統（血管內腔超聲成像）以及血管通路類產品。

圖源：《招股書》

其中，FFR系統是判斷心臟血管是否阻塞、是否需要植入支架的重要工具；IVUS系統則可類比為“血管的高清彩超”，實時拍攝血管內部圖像；而血管通路類產品，包括鞘管、導絲等，則為介入手術提供基本的操作路徑，保障手術順利進行。

在這三類產品中，FFR與IVUS一直是北芯生命營收的“頂梁柱”。但近幾年，二者在市場中的表現卻發生了顯著的此消彼長。

2022年-2024年，公司FFR系統的收入從0.81億元下降至0.77億元，占總營收的比重從87.31%大幅下降至24.48%；而IVUS系統則實現逆襲，收入從0.09億元激增至2.17億元，增長超過24倍，占比躍升至68.6%，成為新的營收核心。

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IVUS系統的崛起，背后正是臨床對“精準診療”需求的快速上升。隨著醫院對復雜冠心病介入手術精度的要求提高，能夠清晰展示血管內壁情況的IVUS系統，自然更受到醫生青睞。

借助IVUS的快速增長，北芯生命近三年營收表現亮眼。2022年至2024年，公司營收分別為0.92億元、1.83億元和3.17億元，同比增長78.61%、99%和72.09%。

盡管營收持續高速增長，但北芯生命仍處于持續虧損狀態。2022年至2024年，公司凈利潤分別為-3億元、-1.55億元和-0.54億元，三年累計虧損達5.09億元。

圖源：《招股書》

虧損的主因在于高企的研發以及銷售與管理費用。

研發投入方面，同期，公司分別投入1.3億元、1.3億元和1億元，占營收比重分別為141.3%、70.65%、31.65%，呈逐年下降趨勢。雖然占比回落，但總體投入仍處于較高水平。

相比之下，銷售費用則持續上升。2022年至2024年，公司銷售費用分別為0.76億元、1.03億元和1.1億元，占營業收入的比重分別為82.08%、55.98%和34.61%，顯著高于同行平均水平（26%以下）。

其中，2024年銷售費用中，職工薪酬、會議費與差旅費分別為0.53億元、0.15億元和0.11億元，占比分別為48.01%、13.44%和10.4%。

對此，上交所也問詢道，公司銷售費用支出的合理性。公司解釋稱，在商業化初期，公司需快速搭建銷售體系，建立具備覆蓋能力與學術服務能力的銷售團隊，加之營收增長帶動銷售激勵增加，銷售人員薪酬呈上升趨勢。

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除費用壓力外，客戶集中度高亦為北芯生命經營的一大隱憂。

2022年至2024年，公司來自前五大客戶的銷售額分別為0.76億元、1.15億元和2.35億元，占總營收比重為81.92%、62.24%和74.16%。其中，第一大客戶北京嘉事唯眾醫療器械有限公司的銷售額高達1.73億元，占比超過一半（54.67%）。

公司也提示到，客戶集中帶來的風險在于，一旦主要經銷商因授權區域變動、經營波動或合約問題與公司合作出現不確定性，可能對銷售活動造成沖擊，短期內對公司業績構成不利影響。

IPG中國首席經濟學家柏文喜指出，大客戶占比過高，一方面說明該公司的產品與技術獲得了客戶較高的認可度與接受度，但是同時也表明公司存在市場集中度過高的風險，對于公司平穩發展而言屬于不利因素，可能也會引發IPO審核的重點關注。

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值得注意的是，曾在2020至2022年間位居第一大客戶的上海依舟貿易有限公司（下稱“依舟貿易”），已在2023年、2024年消失于前五大客戶之列。

2020年至2022年，北芯生命對上海依舟貿易有限公司（下稱“依舟貿易”）的銷售額分別為0.004億元、0.24億元、0.38億元，后兩年銷售占比分別為45.75%、41.51%。

天眼查顯示，依舟貿易成立于2020年4月，自然人郭洪楠、王建萍分別持股70%、30%，2021年-2023年，公司參保人數分別為1人、2人、0人，目前該公司狀態仍為存續。

盡管挑戰不少，北芯生命在市場拓展方面的勢頭仍然可圈可點。公司產品已覆蓋全國30個省市，并進入比利時、德國、意大利等十余個國家的醫療機構，臨床應用醫院超1000家，海外市場布局初見雛形。

“80后”博士創業

帶領一眾學霸干出一個IPO

公司創始人宋亮是一位從科研走向產業的創業者。

出生于1982年的宋亮，來自湖南永州，擁有美國圣路易斯華盛頓大學生物醫學工程博士學位。回國后，他曾任職于中國科學院深圳先進技術研究院，歷任副研究員、研究員，并于2012年在生物醫學光學與分子影像研究室擔任創始主任。目前，他是該研究中心的名譽主任。

2015年12月，宋亮創辦北芯生命。彼時，他剛從中科院走出不久，正式開啟了創業征途。自2021年6月起，宋亮擔任北芯生命董事長、總經理。

在這場高技術壁壘的醫療器械創業之路上，宋亮并不孤獨。北芯生命的核心管理層，是一支由海歸、博士與金融背景人才組成的“高知戰隊”。

公司副總經理兼首席財務官連菲，1987年出生，畢業于美國圣路易斯華盛頓大學金融學碩士，曾在星展銀行與私募基金任職，擁有資深投融資背景；董事趙瑜畢業于美國加州理工學院電子工程博士；董事童曉航、劉強則分別擁有中科院生物化學相關專業的博士學位；獨立董事劉新更是影像醫學與核醫學博士，來自解放軍總醫院。從董事會成員構成來看，這是一支典型的“博士創業班底”。

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有技術、有背景，加之前沿醫療賽道加持，北芯生命自成立之初便成為資本的“寵兒”。2016年6月，公司完成天使輪融資，隨后短短兩年內相繼完成A輪、B輪；2020年完成B+輪與C輪融資，2021年、2022年則完成D輪和D+輪。

其背后的投資機構陣容亦堪稱“豪華”：紅杉中國、啟明創投、倚鋒資本、夏爾巴投資、松禾資本、國投創合、鯤鵬一創、太平醫療健康基金等一眾知名機構均在列。

伴隨著業務的發展，北芯生命開始加速推進上市進程。但在沖刺IPO過程中，公司募資方案經歷了一輪調整。最初計劃募資超12.7億元，用于產業化基地建設、研發、營銷網絡與補充流動資金。但在《上會稿》中，募資金額縮減至9.52億元。

具體來看，介入類醫療器械產業化基地建設項目募資從原計劃的4.6億元縮減至3.82億元；研發項目資金反而上調，從3.76億元增至4.7億元；而原本計劃建設的營銷網絡項目則被直接取消；補充流動資金則從2.5億元壓縮至1億元。由此可見，公司在研發上的投入更為堅決，而在渠道擴張方面則有所收縮。

對于募資用途的變化，上交所的問詢也直指核心問題。監管要求公司詳細說明：產業化項目與現有產品之間的關系、核心研發方向與產能規劃，以及這些項目的合理性與必要性。

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以上市稿披露的“產業化基地建設項目”為例，主要聚焦于FFR系統等介入類產品的產能擴充。但問題在于，FFR系統近幾年的產能利用率并不理想。《回復函》顯示，2022年到2024年，該系統的產能利用率分別為62.67%、67.06%、67.54%，也就是，近三分之一的產能處于閑置狀態。

對此，公司回應稱，當前產能冗余是為未來增長預留空間。該產業化項目預計將在2030年達產，屆時FFR耗材將新增年產能36萬條，公司預測結合臨床需求，產能利用率有望提升至80%以上。

從學術轉身到產業，從創立到闖關IPO，北芯生命走出了一條“科研—市場—資本”的標準進階路徑。這家由“80后”博士領航、一群學霸協同打造的醫療器械企業，正站在IPO的大門口。它能否成功敲鐘，將理想照進現實？

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