來源/瑞財經? 作者/程孟瑤

外重組一完成，澤輝生物科技有限公司（簡稱：澤輝生物）便迅速遞表港交所。藥物研發進程不能停下來，前期融資所得凈額九成已使用完畢，找錢成了當務之急。

這家成立7年，但尚未有任何產品獲準商業銷售的生物制藥公司，在一眾資本的保駕護航下，一路成長為目前中國唯一一家有多項PSC來源細胞治療資產處于II期臨床試驗的公司。

這樣的創新實力和發展潛力不容忽視，但投入高、風險大、周期長的行業特征下，面對未來的持續投入，澤輝生物也感覺到了資金壓力。

A股估值相對較高，但A股IPO節奏階段性收緊，諾康達闖關創業板被否，湃肽生物、華昊中天、華脈泰科、力品藥業等多家尚未盈利醫藥企業主動撤回IPO申請，港交所或許機會更大。

01

母親創業持股45%

召回博士兒子領航

澤輝生物的前身可以追溯至2017年12月成立的蘇州澤輝，注冊資本為2000萬元。

2017年，金韻考慮到整個家族的背景及投資經驗以及中國生物制藥行業的發展和前景，決定將其家族的努力和資源用于生物醫學研究。

在探索投資生物科技公司的機遇時，出于整個家族的長期利益考量，金韻提出建立自己的平臺從事生物制藥研發。

不過一開始，金韻也是身居幕后，而是將兒子Yu Alex ZHANG配偶的兄弟孔翔推向了臺前。

當時，孔翔在中國從事生物制藥相關銷售工作，金韻便委托孔翔代其處理蘇州澤輝的注冊成立流程，并且委托其全資擁有蘇州澤輝。

成立之初，蘇州澤輝也并無從事任何重大業務。在決定將蘇州澤輝的業務重點放在干細胞再生醫學上后，金韻召回了在賽諾菲就職的兒子Yu Alex ZHANG。

公開信息顯示，賽諾菲是一家法國跨國制藥企業，1973年成立于法國巴黎，1995年在中國上海設立了中國區管理總部。

Yu Alex ZHANG在2008年5月加入賽諾菲，曾擔任賽諾菲中國研發部門負責人、賽諾菲亞太中心首席科學官，同時還是首都醫科大學宣武醫院細胞治療中心教授及主任，在新藥開發方面有著豐富經驗，對再生醫學也有所研究，被認為是領導蘇州澤輝的最合適人選。

2018年5月，當時51歲的Yu Alex ZHANG自賽諾菲辭職后加入蘇州澤輝，擔任首席科學官，并開始打造包括首席醫學官兼執行董事賈懿，首席財務官兼執行董事董鑫在內的核心團隊。目前，Yu Alex ZHANG主要負責澤輝生物的整體公司、業務戰略、日常經營及管理、整體戰略、規劃及發展以及技術研究。

Yu Alex ZHANG進駐的同時，金韻也在著手安排孔翔的退出。到2019年7月25日時，蘇州澤輝由北京祥景、澤輝同創及深圳永隆分別持股65%、30%、5%。值得一提的是，由于注冊時，澤輝生物相應注冊資本未繳足，股權轉讓均以零對價進行。

北京祥景由金韻全資持有；澤輝同創為員工持股平臺，金韻做為普通合伙人持有95%的權益；深圳永隆由董鑫全資持有。

目前，沒有任何職位的金韻通過兩家控股公司Xiangjing PhaseII（北京祥景）和Zephyrm Tongchuang PhaseII（澤輝同創）分別持股38.33%、6.65%，合計持股44.98%。而身居要職且負責公司日常運營的Yu Alex ZHANG并未持股。

董鑫、賈懿、黃里間接通過澤輝同創，持股11.04%。此外，董鑫還通過Huijin Yonglong、Yingsheng Fukun、Yingshi Shengwu、Yingshi Phase II、Gongqingcheng Zhongquan Holding、Beijing Xietai Holding，合計控制11%股權。

02

豪華資本團隊護航

估計超22億元

在Yu Alex ZHANG以及高級管理團隊的帶領下，澤輝生物匯集了學術界、政府機構及跨國制藥公司關于研發、質量控制、制造及監管事務方面的豐富經驗。同時，迅速展開資本化進程，中科創星、建信信托、粵科母基金、國科嘉和、中山火炬、貞吉資本、本草資本、陜投成長基金等創投機構紛紛站到了澤輝生物背后。

這些機構投資者中不乏同行企業，在給澤輝生物提供業務運營資金的同時，也為其帶來了豐富的資源和行業內的廣泛聯系。

2019年5月-9月，澤輝生物完成1億元天使輪投資，中科創星、西安眾合、西安贏實相機入股，每股成本3.87元。

2020年12月，澤輝生物再獲國科鼎智、北京贏實、共青城瑞吉三期、君盈成長等機構合計1.6億元A輪融資。

2022年12月-2023年3月的B輪融資中，北京贏晟、嘉興宸玥、珠西大健康、共青城中泉等機構相繼入股，累計融資3.08億元，也將股價推至9.38元/股。以此計算，估值約22.59億元。

2022年-2024年上半年（簡稱：報告期），澤輝生物分別錄得附帶優先權的金融工具的公允價值虧損凈額7950萬元、6050萬元、2860萬元。

遞表時，這些機構股東中，嘉興宸玥持股3.69%，中山宸玥持股為1.33%，Xi’an Yingshi Holding持股為4.61%，中科創星持股為4.29%，Haoyang Shengwu持股為3.75%，珠西大健康、Yingsheng Fukun分別持股為2.21%。

國科鼎智持股為2%，ZhongheTiancheng持股為1.82%，Yingshi Shengwu持股為1.5%，陜西光子強鏈持股為1.39%，中山金投持股為1.33%，中山健澤持股為1.24%，共青城瑞吉三期、君盈成長、Yuanqing Bencao Investment分別持股為1%。

03

債權人變投資人

A輪融資前夕化債5000萬

在蘇州澤輝的股權演變中，有一筆債權轉股權的交易讓人無法忽視，從結果上看，公司之間的債務，最終轉化成了對蘇州澤輝的投資，蘇州澤輝將該筆投資歸結為天使輪投資。

2019年8月27日山東顥楊以5000萬元認購蘇州澤輝127.27萬元注冊資本，而這5000萬元原本是蘇州澤輝對山東華藝的欠款。

在Yu Alex ZHANG接手蘇州澤輝約半年后，也就是2018年11月28日，北京澤輝、蘇州澤輝與山東華藝訂立可轉換貸款協議，將蘇州澤輝欠付山東華藝的5000萬元債務轉換為山東華藝或其指定實體對蘇州澤輝的投資。其后，山東顥楊做為山東華藝的指定投資實體，以蘇州澤輝的股權結算了該筆貸款。

天眼查信息顯示，山東華藝是一家以從事印刷和記錄媒介復制業為主的企業，由楊學武實際控制且最終受益。對外投資版圖包括房地產、建筑、批發零售、交通運輸、倉儲和郵政、住宿和餐飲、文化體育娛樂業等，穿透后其股東包括魯信集團、中油資本、濟南金控、青島財富中心、山東省國資委等。

山東顥楊則是在交易發生前兩個月前才成立，僅對外投資有蘇州澤輝一家企業。山東顥楊目前由楊棟實際控制且最終收益。

在股權上，山東顥楊與山東華藝并無直接關系，但楊棟為山東華藝監事。穿透后，山東顥楊的另一股東楊京虎，是山東華藝旗下多家企業的法人。

此外，山東顥楊成立時的全資股東李華民，是山東華藝旗下地產板塊業務的重要人物，還與楊棟合作成立有上海顥堃商務咨詢有限公司。

目前山東顥楊持有蘇州澤輝3.75%的股權。

04

暫無產品入市

上半年虧損超2億元

成功吸引了眾多知名投資機構的關注與支持，但澤輝生物目前并無獲準商業銷售的產品，也沒有自產品銷售產生任何收入也是事實，于往績記錄期間，澤輝生物尚未盈利且已產生經營虧損。

澤輝生物為一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發治療多種疾病的多能干細胞來源創新細胞療法，是中國乃至全球最早一批開展PSC來源細胞治療產品研發的公司之一。

根據弗若斯特沙利文資料，澤輝生物是中國首批獲得PSC來源細胞療法新藥臨床試驗申請（“IND”）批準的公司及中國唯一一家目前有多項PSC來源細胞治療資產處于II期臨床試驗的公司。

其產品組合包括核心產品ZH901以及主要產品ZH903、ZH902、ZH906。ZH901是一種M細胞治療產品，主要用于治療損傷及炎癥以及退行性疾病，同時也是澤輝生物研發進度最快的產品。目前在中國，針對AE-ILD、aGVHD、半月板損傷、ARDS四項的適應癥的臨床開發已進入II期。

澤輝生物稱，現時ZH901是中國唯一一個進入臨床試驗進行安全性及療效評估的ESC來源細胞治療產品。ZH903、ZH902、ZH906產品則處于臨床前研究狀態，進展順利將在2026年進行國家藥監局IND申報。

多項產品處于臨床前研究階段，為進一步開展在研藥物的臨床前研究，繼續進行在研藥物的臨床開發、尋求在研藥物的監管批準及商業化以及招募更多經營業務所需的人才，澤輝生物表示，預期將于不久的將來產生更多經營開支，尤其是不斷增加的研發開支及行政開支。

2022年-2024年上半年，澤輝生物的研發開支分別為6630萬元、1.03億元、5850萬元，累計2.28億元；行政開支2380萬元、3230萬元、1.43億元，累計1.99億元。

行政開支2024年上半年同比顯著增長，主要由于以股份為基礎的薪酬增加1.14億元導致。

受這兩項大額開支影響，同期澤輝生物分別產生虧損凈額1.73億元、1.96億元、2.37億元，累計6.06億元。

瑞財經《預審IPO》注意到，公司虧損，但Yu Alex ZHANG、董鑫、賈懿從公司獲得報酬均超百萬，主要包括薪資、分紅、福利津貼。2022年分別為123.9萬元、114.8萬元、179.3萬元；2023年分別為125.4萬元、116.1萬元、178.6萬元。

而為了對產品生產及質量進行控制，澤輝生物還投資建立了內部符合GMP的生產工藝，確保治療產品批次間一致的工業化生產，流程涵蓋了端到端細胞治療產品制造。

目前在制造方面，澤輝生物在北京建立了2400平方的工廠，每年可制造約35,000支細胞治療產品，來支持其臨床開發及早期商業化。

澤輝生物透露，還在計劃在廣東省中山市建立15萬方的制造工廠，以支持商業化生產。該項目預計于2024年年底開工建設，2026年下半年完成試運行，2030年正式投入商業化生產，預計年產能約為50萬支細胞療法產品注射液。

附：澤輝生物上市發行有關中介機構清單

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